Analgetická účinnost dvou koncentrací bupivakainu u žen při porodu (EBWL)

Registrační číslo 2013-2301-21 místního výboru pro etiku ve výzkumu zdraví a Mexického institutu sociálního zabezpečení General Hospital Zone 03. Vyšetřovatelé provádějí studii v nemocnici General Regional č. 17 v Cancúnu, Quintana Roo. Mexiko. V době, kdy porodník určil aktivní fázi porodu a požadoval porodnickou analgezii, byly pacientky náhodně rozděleny do jedné ze dvou studijních skupin, přičemž skupina A byla podávána 0,125 % bupivakainu a skupině B bylo podáváno 0,25 % bupivakainu, byl získán informovaný souhlas se studií.

Byly zahrnuty krevní obraz, glukóza, močovina, kreatinin a časy srážení ve třetím trimestru. Předoperační koagulační testy u pacientů bez základního onemocnění jsou nepostradatelné, pokud jsou odstraněny klinické příznaky krvácení.

Vyšetřovatelé pacienta maskovali. Pacient byl dotázán na to, která analgezie bupivakainu neznámá koncentrace, která byla použita ke kontrole zkreslení pacienta.

Vyšetřovatelé se ptali aplikátoru. Jeden z výzkumníků vybral z randomizovaného seznamu obsahujícího stránky v obou skupinách s čísly od 0001 do 0114 s 57 subjekty pro každou skupinu a tato vybraná čísla byla připravena ve sterilní formě a den začíná ráno, množství 10 ml injekční stříkačky s fólií pro každou směs. Během dne se připravovalo deset analgetik, ta, která nebyla provedena bupivakainem, byla vyřazena a byly provedeny přípravy na nový den.

Standardizace techniky a aplikátoru. Všem anesteziologům, kteří se studie zúčastnili, byl poskytnut písemný popis anestetické techniky používané ke standardizaci postupů a zamezení zkreslení v metodice provádění.

Před provedením techniky bylo infundováno 500 ml Ringer laktátu. Bylo provedeno měření epidurálního bloku (BP) a elektronické neinvazivní monitorování srdeční frekvence a saturace kyslíkem. Které byly zaznamenány na sběrném listu dat určeném pro tuto studii.

Pacientka byla uložena do polohy na levé straně s flektovanými koleny (poloha plodu) nebo vsedě. anesteziolog použil operační oděv, čepici a chirurgické roušky, provedl chirurgické mytí rukou a použil sterilní rukavice a sterilní plášť a provedl chirurgickou toaletu bederní zádové oblasti roztokem jódu a sterilní roušky ohraničující vybranou oblast. Punkce byla provedena na úrovni L2-L3 jehlou 17 gauge tuohy -Weiss. Epidurální prostor Vyhledávání bylo provedeno technikou ztráty odporu vzduchu. Katétr byl zaveden a ponechán zaveden 3-4 cm do epidurálního prostoru; byl aspirován stříkačkou o objemu 3 ml a bylo zjištěno, že nezanechává krev ani mozkomíšní mok. Anesteziologovi, který zákrok provedl, byla podána sterilní předplněná injekční stříkačka; kterým byla aplikována buď dávka 10 ml s odpovídající koncentrací podle skupiny, do které patřil. Skupina A nebo 0,125% dávka bupivakainu 10 ml a skupina B 0,25% bupivakain. Katétr je pevně připevněn ke kůži, aby se zabránilo jejich posunutí páskou, přičemž proximální konec epidurálního katétru se utěsní. Senzorická úroveň měřená tepelnou citlivostí se provádí se zavřenýma očima pacienta, dvěma naplněnými zkumavkami, jedna se studenou vodou o teplotě 5 - 10 ° C a jedna s horkou vodou o teplotě 40-45 ° C, kůže se dotýká dna zkumavky déle než 3 sekundy a byl požádán, aby identifikoval pacienta slovy „studený“ nebo „horký“. Oblast se vymezovala senzorickým blokem od zóny k zóně bez blokovacího zámku.

Blokování motoru, pokud bylo posouzeno pomocí upravené Bromageovy stupnice. který byl proveden tak, že byl pacient požádán, aby pohnul nohama nebo chodidly, a stupně motorického bloku byly klasifikovány jako nulové, částečné, úplné nebo téměř úplné; pro účely numerického srovnání byly těmto kategoriím přiřazeny čísla 0, 1, 2, 3, kde (0) je normální pohyb nohou a chodidel (nula), 1 pacient je schopen ohýbat kolena při normálním pohybu chodidel (části), 2 Nelze ohýbat kolena, ale při normálním pohybu chodidel (téměř úplný ), 3 Nelze hýbat nohama nebo chodidly (plný).

Aplikovaná 15minutová analgezie opět zaznamenala vitální známky a všimněte si, že analgetická hladina byla měřena pomocí Visual Analog Scale (VAS), odpovědným výzkumníkem, který shromáždil data.

Hodnoty Krevní tlak Médium (TAM) < 60 mmHg představovalo infuzi roztoku Ringer laktátu v bolusu 5 ml/kg a zvýšení o 5 mg efedrinu bylo podáváno iv.

Byla registrována měření proměnných podílejících se na preanalgezii a 15, 30, 60 a 90 minut po podání léku.

Byly měřeny proměnné: vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence), citlivá metamerní hladina, blokáda motoru, stupeň analgezie podle VAS.

Bylo provedeno podle následujícího. Metamerní senzorická úroveň: Bez blokády, pod pupkem (< T10), mezi pupkem a xiphoidním slepým střevem (T10 - T6), nad xiphoidem (> T6). Motorický blok: 0: můžete zvednout obě nohy rovně, 1: Můžete ohýbat koleno a pohybovat chodidly, 2: Můžete pohybovat pouze chodidly, 3: Nemůžete hýbat dolními končetinami.

VAS: hodnota mezi 0 a 10 kontrola / čas. 0: žádná bolest 10: maximální představitelná bolest. Bylo určeno vizuální analogovou stupnicí 0 až 10 cm. Zvažte účinnou analgezii podle poklesu v centimetrech od výchozí hodnoty nebo analgezie před VAS. Optimální zmenšení počátečních 4 cm, stačí na zmenšení 3 cm, dobré s poklesem o 2 cm, nulové se zmenšeným nebo nezměněným 1 cm .

Pokud nebyla analgetická účinnost s hodnocením VAS za 15 minut, bylo podáno 5 ml. Směs použitá nad bupivakainem 0,25 % nebo 0,125 a restartuje měření proměnných s nastavenými časy na 15, 30, 60 a 90 minutách, přičemž se bere, jak je požadováno pro registraci a platnost proměnných studie měření alespoň 3krát, pokud dojde k porodu před plánovaným čas.

91 minut bylo ukončeno měření záznamů analýzy bolesti a byly pořízeny záznamy o dokončení porodu.

Bylo provedeno vybudování databáze a byl použit statistický program SPSS verze 20.0 pro Windows 7 a přistoupilo se k provedení statistické analýzy dat.

Analgetická účinnost podle výsledku měření vizuální analogové stupnice (VAS), podle výsledku vyhodnocení této stupnice, která je vyjádřena v číselné hodnotě, byla stanovena, byly provedeny odhady měření frekvence, měří rozptyl a centrální tendence pro každou proměnnou. Porovnání sociodemografických proměnných (věk, počet těhotenství, předchozí císařské řezy a předchozí porody) a klinických (mírná bolest, střední bolest, silná bolest), které byly vytvořeny, bylo provedeno pomocí Studentova t testu pro nezávislé vzorky a X2 a trendu v případě nominálních proměnných. Pro porovnání rozdílů v proměnných v krevním tlaku, srdeční frekvenci a dechové frekvenci byla provedena EVA, ANOVA pro opakované vzorky.