Efficacité analgésique de deux concentrations de bupivacaïne chez les femmes en travail (EBWL)

Numéro d'enregistrement 2013-2301-21 par le Comité local d'éthique dans la recherche en santé et l'Institut mexicain de la sécurité sociale General Hospital Zone 03. Les enquêteurs mènent l'étude à l'hôpital général régional n ° 17 de Cancun, Quintana Roo. Mexique. Au moment où l'obstétricien a déterminé le travail en phase active et a demandé une analgésie obstétricale, les patientes ont été réparties au hasard dans l'un des deux groupes d'étude, le groupe A qui a reçu 0,125 % de bupivacaïne et le groupe B qui a reçu 0,25 % de bupivacaïne, le consentement éclairé pour l'étude a été recueilli.

La formule sanguine, la glycémie, l'urée, la créatinine et les temps de coagulation au troisième trimestre ont été inclus. Les tests de coagulation préopératoires chez les patients sans maladie sous-jacente sont inutiles si les signes cliniques d'hémorragie sont écartés.

Les enquêteurs masquaient le patient. On a demandé au patient pour quelle analgésie la concentration inconnue de bupivacaïne avait été appliquée pour contrôler le biais du patient.

Les enquêteurs demandaient à l'applicateur. L'un des chercheurs a sélectionné parmi une liste aléatoire contenant des pages dans les deux groupes avec des numéros allant de 0001 à 0114 avec 57 sujets pour chaque groupe et ces numéros sélectionnés ont été préparés sous forme stérile et commencent la journée le matin, la quantité de seringues de 10 ml avec du papier d'aluminium pour chaque mélange. Dix antalgiques se préparaient dans la journée, ceux non réalisés à la bupivacaïne étaient jetés, et les nouvelles préparations de jour étaient faites.

Standardisation de la technique et de l'applicateur. Tous les anesthésistes qui ont participé à l'étude ont reçu une description écrite de la technique d'anesthésie utilisée pour standardiser les procédures et éviter les biais dans la méthodologie de mise en œuvre.

Avant d'effectuer la technique, 500 ml de lactate de Ringer ont été infusés. La mesure du bloc péridural (BP) a été effectuée et a effectué une surveillance non invasive de la fréquence cardiaque et du moniteur de saturation en oxygène par voie électronique. Qui ont été consignés sur la fiche de collecte de données conçue pour cette étude.

Le patient était placé en décubitus latéral gauche, genoux fléchis (position fœtale) ou assis. l'anesthésiste a utilisé des vêtements chirurgicaux, une casquette et des masques chirurgicaux, a effectué un lavage chirurgical des mains et a utilisé des gants stériles et une blouse stérile et a effectué une toilette chirurgicale de la région lombaire avec une solution d'iode et des champs stériles ont été placés délimitant la zone sélectionnée. La ponction était réalisée au niveau de L2-L3 avec une aiguille de calibre 17 tuohy-Weiss. Espace épidural La recherche a été effectuée en utilisant la technique de la perte de résistance à l'air. Le cathéter a été inséré et laissé inséré à 3-4 cm dans l'espace épidural ; a été aspiré avec une seringue de 3 ml et il a été déterminé qu'il ne laissait pas de sang ou de liquide céphalo-rachidien. Des médicaments en seringue préremplie stérile ont été donnés à l'anesthésiste qui a pratiqué l'intervention ; auxquels on a injecté soit une dose de 10 ml à la concentration correspondante selon le groupe auquel il appartenait. Groupe A ou dose de bupivacaïne à 0,125 % de 10 ml et groupe B de bupivacaïne à 0,25 %. Le cathéter est fermement fixé à la peau, pour empêcher leur déplacement avec du ruban adhésif, laissant sceller l'extrémité proximale du cathéter épidural. Niveau sensoriel tel que mesuré par la sensibilité thermique cela se fait avec les yeux fermés du patient, deux tubes à essai remplis, un avec une utilisation d'eau froide 5 - 10 ° C, et un avec de l'eau chaude à 40-45 ° C, la peau a touché le fond du tube pendant plus de 3 secondes et on lui a demandé d'identifier le patient en disant « froid » ou « chaud ». La région était délimitée avec blocage sensoriel de zone en zone sans verrou de blocage.

Le blocage du moteur s'il a été évalué à l'aide de l'échelle de Bromage modifiée. qui a été réalisée en demandant au patient de bouger ses jambes ou ses pieds et les grades de bloc moteur ont été classés comme nuls, partiels, complets ou presque complets ; des fins de comparaison numérique ont donné à ces catégories les numéros 0, 1, 2, 3 respectivement, où (0) est le mouvement normal des jambes et des pieds (zéro ), 1 le patient est capable de fléchir les genoux avec un mouvement normal des pieds (partie), 2 Incapable de fléchir les genoux, mais avec un mouvement normal du pied (presque complet), 3 Incapable de bouger les jambes ou les pieds (complet).

Une application de 15 minutes d'analgésie a de nouveau enregistré les signes vitaux et noté que le niveau analgésique a été pris par l'échelle visuelle analogique (EVA), par l'investigateur responsable qui a collecté les données.

Valeurs Blood Pressure Media (TAM ) < 60mmHg présenté la perfusion de solution de lactate de ringer à 5 ml / kg de bolus et une augmentation de 5 mg d'éphédrine a été administrée iv.

Les mesures des variables impliquées dans la préanalgésie et à 15, 30, 60 et 90 minutes après l'administration du médicament ont été enregistrées.

Des variables ont été mesurées : signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire), niveau métamérique sensible, bloc moteur, degré d'analgésie selon l'EVA.

Elle a été réalisée selon ce qui suit. Niveau sensoriel métamérique : Pas de blocage, en dessous du nombril (< T10), entre le nombril et l'appendice xiphoïde lui (T10 - T6), au dessus du xiphoïde (> T6). Bloc moteur : 0 : peut lever les deux jambes droites, 1 : vous pouvez plier le genou et bouger les pieds, 2 : vous ne pouvez bouger que les pieds, 3 : vous ne pouvez pas bouger les membres inférieurs.

VAS : valeur comprise entre 0 et 10 contrôle/temps. 0 : pas de douleur 10 : Douleur maximale imaginable. Elle a été déterminée par échelle visuelle analogique de 0 à 10 cm. Considérant l'analgésie efficace en fonction de la diminution en centimètres par rapport à la ligne de base ou à l'analgésie pré-EVA. Réduction optimale des 4 cm initiaux, suffisante pour diminuer de 3 cm, bonne avec diminution de 2 cm, nulle avec 1 cm réduit ou inchangé.

En l'absence d'efficacité analgésique avec évaluation EVA à 15 minutes, 5 ml étaient administrés. Mélange utilisé sur la bupivacaïne 0,25 % ou 0,125 et redémarrerait les variables de mesure avec les temps définis à 15, 30, 60 et 90 minutes, en prenant au besoin pour l'enregistrement et la validité des variables de l'étude mesurant au moins 3 fois, si la livraison a lieu avant l'heure prévue temps.

91 minutes ont été terminées en mesurant les enregistrements d'analyse de la douleur, et les enregistrements de livraison d'achèvement ont été pris.

La construction d'une base de données a été réalisée et le programme statistique SPSS version 20.0 pour Windows 7 a été utilisé et a procédé à l'analyse statistique des données.

Efficacité antalgique selon le résultat de la mesure de l'échelle visuelle analogique (EVA), selon le résultat de l'évaluation de cette échelle qui s'exprime en une valeur numérique a été déterminée, des estimations de fréquence de mesure ont été réalisées, des mesures de dispersion et de tendance centrale pour chaque variable. La comparaison des variables sociodémographiques (âge, nombre de grossesses, césariennes précédentes et naissances précédentes) et cliniques (douleur légère, douleur modérée, douleur intense) qui ont été générées a été réalisée à l'aide du test t de Student pour des échantillons indépendants, et X2 et tendance dans le cas de variables nominales. Pour comparer les différences de variables dans la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, EVA, ANOVA pour des échantillons répétés a été réalisée.