Kahden bupivakaiinipitoisuuden analgeettinen tehokkuus naisilla synnytyksessä (EBWL)

Rekisteröintinumero 2013-2301-21 paikallisen terveystutkimuksen eettisen komitean ja Meksikon sosiaaliturvalaitoksen yleissairaalan vyöhykkeen 03 toimesta. Tutkijat suorittavat tutkimuksen General Regional No. 17:ssä Cancunissa, Quintana Roossa. Meksiko. Aikana, jolloin synnytyslääkäri määritti aktiivisen vaiheen synnytyksen ja pyysi synnytyskipua, potilaat satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä olivat ryhmä A, jolle annettiin 0,125 % bupivakaiinia ja ryhmä B sai 0,25 % bupivakaiinia, tutkimukseen kerättiin tietoinen suostumus.

Verenkuva, glukoosi, urea, kreatiniini ja hyytymisajat kolmannella kolmanneksella otettiin mukaan. Preoperatiiviset koagulaatiotestit potilailla, joilla ei ole perussairautta, ovat hyödyllisiä, jos verenvuodon kliiniset merkit jätetään pois.

Tutkijat peittivät potilaan. Potilaalta kysyttiin, mitä kipua lievittävää bupivakaiinipitoisuutta, jota sovellettiin potilaan vinoumuksen hallitsemiseksi.

Tutkijat kysyivät applikaattorilta. Yksi tutkijoista valittiin satunnaistetusta luettelosta, joka sisälsi sivuja molemmissa ryhmissä numeroilla 0001-0114 ja 57 kohdetta kussakin ryhmässä ja nämä valitut numerot valmistettiin steriiliin muotoon ja aloitti päivä aamulla, määrä 10 ml ruiskuja foliolla jokaiselle seokselle. Kymmenen kipulääkettä valmisteltiin päivän aikana, bupivakaiinia käyttämättä jääneet hylättiin ja tehtiin uuden päivän valmistelut.

Tekniikan ja applikaattorin standardointi. Kaikille tutkimukseen osallistuneille anestesialogeille annettiin kirjallinen kuvaus anestesiatekniikasta, jota käytettiin toimenpiteiden standardoimiseksi ja toteutusmetodologian vääristymisen välttämiseksi.

Ennen tekniikan suorittamista infusoitiin 500 ml Ringer-laktaattia. Suoritettiin epiduraaliblokki-mittaus (BP) ja suoritettiin ei-invasiivinen sydämen sykkeen ja happisaturaation monitorointi elektronisesti. Ne kirjattiin tätä tutkimusta varten laaditulle tiedonkeruulomakkeelle.

Potilas asetettiin vasemmalle sivuasentoon polvet koukussa (sikiön asento) tai istuen. anestesiologi käytti leikkausvaatteita, lakkia ja kirurgisia maskeja, suoritti kirurgisen käsienpesun ja käytti steriilejä käsineitä ja steriiliä takkia sekä suoritti selän lannealueen kirurgisen wc:n jodiliuoksella ja steriilit liinat asetettiin rajaamaan valitun alueen. Punktio suoritettiin L2-L3:n tasolla 17 gauge tuohy -Weiss -neulalla. Epiduraaliavaruus Haku tehtiin ilman vastustuskyvyn häviämistekniikalla. Katetri asetettiin ja jätettiin 3-4 cm epiduraalitilaan; aspiroitiin 3 ml:n ruiskulla ja päätettiin, ettei se jättänyt verta tai aivo-selkäydinnestettä. Toimenpiteen suorittaneelle anestesialääkärille annettiin steriiliä esitäytettyä ruiskulääkettä; joihin injektoitiin joko 10 ml:n annos vastaavalla konsentraatiolla sen ryhmän mukaan, johon hän kuului. Ryhmä A tai 0,125 % bupivakaiiniannos 10 ml ja ryhmä B 0,25 % bupivakaiinia. Katetri on kiinnitetty tiukasti ihoon estääkseen niiden siirtymisen teipillä, jolloin epiduraalikatetrin proksimaalipää tiivistyy. Aistinvarainen taso mitattuna lämpöherkkyydellä tämä tehdään potilaan silmät kiinni, kaksi koeputkea täytettynä, joista toinen kylmällä vedellä - 10 °C ja toinen kuumalla vedellä 40-45 °C, iho kosketti pohjaa putkessa yli 3 sekuntia ja häntä pyydettiin tunnistamaan potilas sanomalla "kylmä" tai "kuuma". Alue rajautui sensorisella lohkolla vyöhykkeeltä vyöhykkeelle ilman estävää lukkoa.

Moottorin estäminen, jos se on arvioitu muokatun Bromagen asteikon avulla. joka suoritettiin pyytämällä potilasta liikuttamaan jalkojaan ja motoriset lohkot luokiteltiin nollaksi, osittaiseksi, täydelliseksi tai melkein täydelliseksi; numeerista vertailua varten näille luokille annettiin numerot 0, 1, 2, 3, missä (0) on normaali jalkojen liike (nolla), 1 potilas pystyy taivuttamaan polvia normaalilla jalkojen liikkeellä (osa), 2 Ei pysty taivuttamaan polvia, mutta normaalilla jalkaliikkeellä (melkein täydellinen), 3 Ei pysty liikuttamaan jalkoja tai jalkoja (täysin).

Käytetty 15 minuutin analgesia tallensi jälleen elintärkeitä merkkejä ja huomioi, että analgeettinen taso mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -mittarilla, jonka tiedot kerännyt vastuullinen tutkija otti.

Arvot Verenpainealusta (TAM) < 60 mmHg esitti Ringerin laktaattiliuoksen infuusion 5 ml/kg boluksena ja 5 mg efedriiniä annettiin iv.

Kipulääkettä edeltävien muuttujien mittaus sekä 15, 30, 60 ja 90 minuuttia lääkkeen annon jälkeen rekisteröitiin.

Muuttujat mitattiin: elintoiminnot (verenpaine, syke, hengitystiheys), herkkä metameeritaso, moottorin esto, analgesia VAS:n mukaan.

Se suoritettiin seuraavasti. Metameerinen aistinvarainen taso: Ei tukkeutumista, navan alapuolella (< T10), navan ja umpilisäkkeen välissä (T10 - T6), xiphoidin yläpuolella (> T6). Moottorilohko: 0: voit nostaa molemmat jalat suoriksi, 1: voit taivuttaa polvea ja liikuttaa jalkojasi, 2: Voit liikuttaa vain jalkojasi, 3: Et voi liikuttaa alaraajoja.

VAS: arvo välillä 0 ja 10 ohjaus/aika. 0: ei kipua 10: Suurin mahdollinen kipu. Se määritettiin visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 10 cm. Ottaen huomioon tehokkaan kivunlievityksen senttimetreinä lähtötasosta tai VAS-kipua edeltävästä laskusta. Alkuperäisen 4 cm:n optimaalinen pienennys, riittää pienentämään 3 cm, hyvä 2 cm:n pienentyessä, nolla pienennettynä tai muuttumattomana 1 cm.

Jos analgeettista tehoa ei havaittu VAS-arvolla 15 minuutin kohdalla, annettiin 5 ml. Seos, jota käytetään bupivakaiinin 0,25 tai 0,125 päälle ja käynnistäisi mittausmuuttujat uudelleen asetetuilla ajoilla 15, 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla, ottaen rekisteröinnin ja tutkimusmuuttujien validiteetin vaatiman mittauksen vähintään 3 kertaa, jos toimitus tapahtuu ennen sovittua aika.

91 minuuttia lopetettiin kivun analyysien mittaamiseen ja otettiin tallenteet synnytyksen valmistumisesta.

Tehtiin tietokannan rakentaminen ja käytettiin tilastoohjelmaa SPSS versio 20.0 for Windows 7 ja jatkettiin tietojen tilastollista analyysiä

Analgeettinen tehokkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mittaustuloksen mukaan määritettiin tämän asteikon numeerisena arvona ilmaistun arvion perusteella, suoritettiin taajuuden mittauksen estimaatit, mitattiin hajontaa ja keskusten suuntausta. jokaiselle muuttujalle. Syntyneiden sosiodemografisten muuttujien (ikä, raskauden lukumäärä, aiemmat keisarinleikkaukset ja aiemmat synnytykset) ja kliinisten (lievä kipu, kohtalainen kipu, voimakas kipu) vertailu suoritettiin käyttämällä Studentin t-testiä riippumattomille näytteille sekä tapauksen X2:ta ja trendiä. nimellisistä muuttujista. Verenpaineen, sykkeen ja hengitystiheyden muuttujien erojen vertaamiseksi suoritettiin EVA, ANOVA toistuville näytteille.