Smärtstillande effekt av två koncentrationer av bupivacain hos kvinnor under förlossning (EBWL)

Registreringsnummer 2013-2301-21 av Local Committee on Ethics in Health Research och Mexican Institute of Social Security General Hospital Zone 03. Utredarna genomför studien på Hospital General Regional nr. 17 i Cancun, Quintana Roo. Mexiko. Vid tidpunkten då förlossningsläkaren fastställde aktiv fasförlossning och begärde obstetrisk analgesi, patienter slumpmässigt till en av två studiegrupper, grupp A som administrerades 0,125 % bupivakain och grupp B administrerades 0,25 % bupivakain, samlades in informerat samtycke för studien.

Blodtal, glukos, urea, kreatinin och koaguleringstider under tredje trimestern inkluderades. Preoperativa koagulationstester på patienter utan underliggande sjukdom, är förbrukbara om kliniska tecken på blödning kasseras.

Utredarna maskerade patienten. Patienten tillfrågades för vilken analgesi bupivakain okänd koncentration som applicerades för att kontrollera patientens partiskhet.

Utredarna frågade applikatorn. En av forskarna valde ut från en randomiserad lista som innehöll sidor i båda grupperna med nummer från 0001 till 0114 med 57 försökspersoner för varje grupp och dessa siffror som valts ut förbereddes i steril form och startar dagen på morgonen, mängden 10 ml sprutor med folie för varje blandning. Tio analgetika förbereddes under dagen, de som inte utfört bupivakain kasserades och de nya dagförberedelserna gjordes.

Standardisering av teknik och applikator. Alla narkosläkare som deltog i studien fick en skriftlig beskrivning av den anestesiteknik som används för att standardisera procedurer och undvika fördomar i metodiken för implementering.

Innan tekniken utfördes infunderades 500 ml Ringer-laktat. Epidural Block (BP) mätning utfördes och utförde en icke-invasiv övervakning av hjärtfrekvens och syremättnadsmätare elektroniskt. Som registrerades på datainsamlingsbladet som utformats för denna studie.

Patienten placerades i vänster sidoläge med böjda knän (fosterställning) eller sittande. narkosläkare använde kirurgiska kläder, mössa och kirurgiska masker, utförde kirurgisk handtvätt och använde sterila handskar och steril klänning och utförde kirurgisk toalett av ländryggsregionen med jodlösning och sterila draperier placerades som avgränsade det valda området. Punktering utfördes i nivå med L2-L3 med en nål av 17 gauge tuohy-Weiss. Epiduralt utrymme Sökningen utfördes med tekniken för förlust av motstånd mot luft. Katetern fördes in och lämnades insatt 3-4 cm in i epiduralutrymmet; aspirerades med en spruta på 3 ml och bestämdes att inte lämna blod eller cerebrospinalvätska. Steril förfylld spruta medicinering till anestesiologen som utförde ingreppet gavs; som injicerades med antingen en dos på 10 ml med motsvarande koncentration beroende på vilken grupp han tillhörde. Grupp A eller 0,125 % bupivakain dos på 10 ml och grupp B på 0,25 % bupivakain. Katetern är stadigt fastsatt på huden för att förhindra att de förskjuts med tejp, vilket gör att den proximala änden av epiduralkatetern tätas. Sensorisk nivå mätt med termisk känslighet detta görs med slutna ögon på patienten, två provrör fyllda, ett med kallt 5 vattenanvändning - 10 ° C, och ett med varmt vatten vid 40-45 ° C, huden rörde vid botten av röret i mer än 3 sekunder och ombads att identifiera patienten som sa "kall" eller "het". Regionen avgränsade med sensoriskt block från zon till zon utan blockerande lås.

Blockerande motor om det bedömdes med den modifierade Bromage-skalan. som utfördes genom att patienten bads röra sina ben eller fötter och motorblocksgrader klassificerades som noll, partiell, fullständig eller nästan fullständig; syften med numerisk jämförelse gav dessa kategorier nummer 0, 1, 2 respektive 3, där (0) är normal rörelse av ben och fötter (noll ), 1 patienten kan böja knäna med normala fotrörelser (del), 2 Kan inte böja knäna, men med normal fotrörelse (nästan komplett), 3 Kan inte röra ben eller fötter (fulla).

En applicerad 15 minuters analgesi registrerade återigen vitala tecken och notera att den smärtstillande nivån togs med Visual Analog Scale (VAS), av den ansvariga utredaren som samlade in data.

Värden Blodtrycksmedia (TAM) < 60 mmHg gav infusionen av ringerlaktatlösning med 5 ml/kg bolus och ökning av 5 mg efedrin administrerades iv.

Mätningen av variablerna involverade i preanalgesin och 15, 30, 60 och 90 minuter efter läkemedelsadministrering registrerades.

Variabler mättes: Vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens), känslig metamerisk nivå, motorblock, grad av analgesi enligt VAS.

Det utfördes enligt följande. Metamerisk sensorisk nivå: Ingen blockering, under naveln (< T10), mellan naveln och xiphoid appendix honom (T10 - T6), ovanför xiphoid (> T6). Motorblock: 0: kan lyfta båda benen rakt, 1: Du kan böja knät och röra fötterna, 2: Du kan bara röra fötterna, 3: Du kan inte röra de nedre extremiteterna.

VAS: värde mellan 0 och 10 kontroll/tid. 0: ingen smärta 10: Maximal smärta tänkbar. Det bestämdes genom visuell analog skala på 0 till 10 cm. Överväger effektiv analgesi enligt centimeter minska från baseline eller pre VAS analgesi. Optimal minskning av de initiala 4 cm, tillräckligt för att minska 3 cm, bra med minskning på 2 cm, noll med reducerad eller oförändrad 1 cm .

Om ingen analgetisk effekt med VAS-värdering efter 15 minuter, administrerades 5 ml. Blandning som används över bupivakain 0,25 % eller 0,125 och skulle starta om mätvariabler med de inställda tiderna på 15, 30, 60 och 90 minuter, med efter behov för registrering och giltighet av studievariablerna mäta minst 3 gånger, om leverans sker före schemalagd tid.

91 minuter avslutades med att mäta smärtanalysposter och register över fullbordad leverans togs.

Byggandet av en databas utfördes och statistikprogrammet SPSS version 20.0 för Windows 7 användes och fortsatte med att utföra den statistiska analysen av data

Smärtstillande effekt enligt resultatet av mätningen av den visuella analogskalan (VAS), enligt resultatet av utvärderingen av denna skala som uttrycks i ett numeriskt värde bestämdes, uppskattningar av frekvensmätning utfördes, mäter spridning och central tendens för varje variabel. Jämförelse av sociodemografiska variabler (ålder, antal graviditeter, tidigare kejsarsnitt och tidigare förlossningar) och kliniska (lindrig smärta, måttlig smärta, svår smärta) som genererades gjordes med hjälp av Students t-test för oberoende prover, och X2 och trend i fallet av nominella variabler. För att jämföra skillnader i variabler i blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens utfördes EVA, ANOVA för upprepade prover.