Eficácia analgésica de duas concentrações de bupivacaína em parturientes (EBWL)

Número de registro 2013-2301-21 do Comitê Local de Ética em Pesquisa em Saúde e do Hospital Geral do Instituto Mexicano de Seguridade Social Zona 03. Os investigadores conduzem o estudo no Hospital General Regional No. 17 em Cancun, Quintana Roo. México. No momento em que o obstetra determinou a fase ativa do trabalho de parto e solicitou analgesia obstétrica, as pacientes aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo sendo o grupo A que recebeu bupivacaína a 0,125% e o grupo B que recebeu bupivacaína a 0,25%, foi coletado o consentimento informado para o estudo.

Hemograma, glicose, ureia, creatinina e tempos de coagulação no terceiro trimestre foram incluídos. Testes de coagulação pré-operatórios em pacientes sem doença de base são dispensáveis ​​se sinais clínicos de hemorragia forem descartados.

Os investigadores estavam mascarando o paciente. Foi perguntado ao paciente qual analgesia a concentração desconhecida de bupivacaína que foi aplicada para controlar o viés do paciente.

Os investigadores estavam perguntando ao aplicador. Um dos pesquisadores selecionou a partir de uma lista aleatória contendo páginas em ambos os grupos com números variando de 0001 a 0114 com 57 sujeitos para cada grupo e esses números selecionados foram preparados em forma estéril e iniciam o dia pela manhã, na quantidade de seringas de 10 ml com papel alumínio para cada mistura. Dez analgésicos foram preparados durante o dia, os não realizados bupivacaína foram descartados e os novos preparativos do dia foram feitos.

Padronização da técnica e do aplicador. Todos os anestesiologistas que participaram do estudo receberam uma descrição por escrito da técnica anestésica utilizada para padronizar os procedimentos e evitar viés na metodologia de execução.

Antes da realização da técnica foram infundidos 500 ml de Ringer lactato. Foi realizada aferição de Bloqueio Epidural (PA) e monitoração não invasiva da frequência cardíaca e monitor de saturação de oxigênio eletronicamente. Os quais foram registrados na ficha de coleta de dados elaborada para este estudo.

O paciente foi posicionado em decúbito lateral esquerdo com os joelhos flexionados (posição fetal) ou sentado. o anestesiologista utilizou roupa cirúrgica, touca e máscara cirúrgica, realizou lavagem cirúrgica das mãos e utilizou luvas estéreis e avental estéril e realizou toalete cirúrgico da região lombar lombar com solução de iodo e foram colocados campos estéreis delimitando a área selecionada. A punção foi realizada ao nível de L2-L3 com agulha tuohy-Weiss calibre 17. Espaço peridural A busca foi realizada pela técnica de perda de resistência ao ar. O cateter foi inserido e deixado inserido 3-4 cm no espaço epidural; foi aspirado com uma seringa de 3 ml e foi determinada a não deixar sangue ou líquido cefalorraquidiano. Medicação em seringa pré-preenchida estéril foi fornecida ao anestesiologista que realizou o procedimento; que foram injetados com uma dose de 10 ml com a concentração correspondente de acordo com o grupo a que pertencia. Grupo A ou bupivacaína 0,125% dose de 10 ml e grupo B de bupivacaína 0,25%. O cateter é firmemente fixado à pele, para evitar seu deslocamento com fita adesiva, deixando vedar a extremidade proximal do cateter peridural. Nível sensorial medido pela sensibilidade térmica isso é feito com os olhos fechados do paciente, dois tubos de ensaio cheios, um com água fria 5 uso - 10 ° C e outro com água quente a 40-45 ° C, a pele tocou o fundo do tubo por mais de 3 segundos e foi solicitado a identificar o paciente dizendo "frio" ou "quente". A região foi delimitada com bloqueio sensorial de zona a zona sem bloqueio de bloqueio.

Bloqueio do motor se houver foi avaliado usando a escala modificada de Bromage. que foi realizado solicitando ao paciente que movimentasse as pernas ou pés e os graus de bloqueio motor foram classificados como nulo, parcial, completo ou quase total; fins de comparação numérica deram a essas categorias os números 0, 1, 2, 3 respectivamente, onde (0) é o movimento normal das pernas e pés (zero), 1 o paciente é capaz de flexionar os joelhos com o movimento normal dos pés (parte), 2 Incapaz de flexionar os joelhos, mas com movimento normal do pé (quase completo), 3 Incapaz de mover as pernas ou pés (completo).

Aplicou-se 15 minutos de analgesia novamente registrou-se os sinais vitais e anotou-se o nível analgésico pela Escala Visual Analógica (EVA), pelo investigador responsável que coletou os dados.

Valores Pressão Arterial Média (TAM ) < 60mmHg apresentou a infusão de solução de ringer lactato a 5 ml/kg em bolus e foi administrado aumento de 5 mg de efedrina iv.

Foram registradas as mensurações das variáveis ​​envolvidas na pré-analgesia e aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a administração da droga.

As variáveis ​​foram medidas: Sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória), nível metamérico sensível, bloqueio motor, grau de analgesia de acordo com a EVA.

Foi executado de acordo com o seguinte. Nível sensorial metamérico: Sem bloqueio, abaixo do umbigo (< T10), entre o umbigo e o apêndice xifóide (T10 - T6), acima do xifóide (> T6). Bloqueio motor: 0: pode levantar ambas as pernas retas, 1: Você pode dobrar o joelho e mover os pés, 2: Você só pode mover os pés, 3: Você não pode mover as extremidades inferiores.

VAS: valor entre 0 e 10 controle/tempo. 0: sem dor 10: Máxima dor imaginável. Foi determinado pela escala analógica visual de 0 a 10 cm. Considerando a analgesia efetiva de acordo com a diminuição em centímetros da linha de base ou analgesia pré-VAS. Redução ótima dos 4 cm iniciais, suficiente para diminuir 3 cm, boa com diminuição de 2 cm, zero com 1 cm reduzido ou inalterado.

Se não houvesse eficácia analgésica com avaliação VAS em 15 minutos, 5 ml eram administrados. Mistura usada sobre bupivacaína 0,25% ou 0,125 e reiniciaria as variáveis ​​de medição com os horários definidos em 15, 30, 60 e 90 minutos, tomando conforme necessário para registro e validade das variáveis ​​do estudo medindo no mínimo 3 vezes, se o parto ocorrer antes do previsto tempo.

91 minutos foram encerrados medindo registros de análise de dor e registros de entrega de conclusão foram feitos.

Foi realizada a construção de um banco de dados e foi utilizado o programa estatístico SPSS versão 20.0 para Windows 7 e procedeu-se a realização da análise estatística dos dados

A eficácia analgésica de acordo com o resultado da medição da escala analógica visual (VAS), de acordo com o resultado da avaliação desta escala que é expressa em um valor numérico foi determinada, foram realizadas estimativas de medição de frequência, dispersão de medidas e tendência central para cada variável. A comparação das variáveis ​​sociodemográficas (idade, número de gestações, cesarianas anteriores e partos anteriores) e clínicas (dor leve, dor moderada, dor intensa) geradas foi realizada por meio do teste t de Student para amostras independentes, e X2 e tendência no caso de variáveis ​​nominais. Para comparar diferenças nas variáveis ​​de pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória, EVA, ANOVA para amostras repetidas foi realizada.