Pijnstillende werkzaamheid van twee concentraties bupivacaïne bij vrouwen tijdens de bevalling (EBWL)

Registratienummer 2013-2301-21 door Local Committee on Ethics in Health Research en het Mexican Institute of Social Security General Hospital Zone 03. De onderzoekers voeren de studie uit in het Hospital General Regional No. 17 in Cancun, Quintana Roo. Mexico. Op het moment dat de verloskundige de actieve fase van de bevalling vaststelde en om verloskundige analgesie vroeg, werden de patiënten willekeurig ingedeeld in een van de twee onderzoeksgroepen, namelijk groep A die 0,125% bupivacaïne kreeg toegediend en groep B 0,25% bupivacaïne, en geïnformeerde toestemming voor het onderzoek werd verzameld.

Bloedbeeld, glucose, ureum, creatinine en stollingstijden in het derde trimester werden meegenomen. Preoperatieve stollingstesten bij patiënten zonder onderliggende ziekte zijn overbodig als klinische tekenen van bloeding worden weggegooid.

De onderzoekers maskeerden de patiënt. De patiënt werd gevraagd voor welke analgesie bupivacaïne onbekende concentratie werd toegepast om de bias van de patiënt te beheersen.

Onderzoekers vroegen het aan de applicator. Een van de onderzoekers geselecteerd uit een gerandomiseerde lijst met pagina's in beide groepen met nummers variërend van 0001 tot 0114 met 57 proefpersonen voor elke groep en deze geselecteerde nummers werden in steriele vorm bereid en beginnen de dag in de ochtend, de hoeveelheid van 10 ml spuiten met folie voor elk mengsel. Gedurende de dag waren er tien pijnstillers aan het bereiden, de niet uitgevoerde bupivacaïne werden weggegooid en de nieuwe dagpreparaten werden gemaakt.

Standaardisatie van de techniek en applicator. Alle anesthesiologen die aan het onderzoek deelnamen, kregen een schriftelijke beschrijving van de anesthesietechniek die werd gebruikt om procedures te standaardiseren en vooringenomenheid in de implementatiemethodologie te voorkomen.

Voorafgaand aan het uitvoeren van de techniek werd 500 ml Ringer-lactaat toegediend. Epiduraal blok (BP) -meting werd uitgevoerd en voerde een niet-invasieve bewaking van de hartslag en zuurstofverzadigingsmonitor elektronisch uit. Die werden vastgelegd op het gegevensverzamelingsblad dat voor dit onderzoek is ontworpen.

De patiënt werd in de linker laterale positie geplaatst met gebogen knieën (foetushouding) of zittend. anesthesioloog gebruikte chirurgische kleding, pet en chirurgische maskers, voerde chirurgische handwas uit en gebruikte steriele handschoenen en steriele jas en voerde een chirurgisch toilet uit van het lumbale ruggebied met jodiumoplossing en er werden steriele doeken geplaatst die het geselecteerde gebied afbakenden. De punctie werd uitgevoerd ter hoogte van de L2-L3 met een naald van 17 gauge tuohy-Weiss. Epidurale ruimte De zoektocht werd uitgevoerd met behulp van de techniek van verlies van luchtweerstand. De katheter werd ingebracht en bleef 3-4 cm in de epidurale ruimte; werd opgezogen met een injectiespuit van 3 ml en er werd vastgesteld dat er geen bloed of hersenvocht achterbleef. Steriele voorgevulde spuitmedicatie aan de anesthesioloog die de procedure uitvoerde werd gegeven; die werden geïnjecteerd met ofwel een dosis van 10 ml met de overeenkomstige concentratie volgens de groep waartoe hij behoorde. Groep A of 0,125% bupivacaïne dosis van 10 ml en groep B van 0,25% bupivacaïne. De katheter wordt stevig op de huid bevestigd om verplaatsing met tape te voorkomen, waardoor het proximale uiteinde van de epidurale katheter wordt afgedicht. Sensorisch niveau zoals gemeten door thermische gevoeligheid dit wordt gedaan met gesloten ogen van de patiënt, twee reageerbuisjes gevuld, één met koud 5 water gebruik - 10 ° C, en één met heet water van 40-45 ° C, de huid raakte de bodem van de buis gedurende meer dan 3 seconden en werd gevraagd om de patiënt te identificeren door "koud" of "heet" te zeggen. De regio begrensde met sensorische blokkade van zone tot zone zonder blokkade.

Blokkerende motor als er werd beoordeeld met behulp van de aangepaste Bromage-schaal. die werd uitgevoerd door de patiënt te vragen zijn benen of voeten te bewegen en motorblokcijfers werden geclassificeerd als nul, gedeeltelijk, volledig of bijna volledig; doeleinden van numerieke vergelijking gaven deze categorieën respectievelijk nummers 0, 1, 2, 3, waarbij (0) normale beweging van benen en voeten is (nul), 1 de patiënt kan knieën buigen met normale beweging van voeten (gedeeltelijk), 2 Niet in staat om de knieën te buigen, maar met normale voetbewegingen (bijna volledig), 3 Niet in staat om benen of voeten te bewegen (volledig).

Een toegepaste analgesie van 15 minuten registreerde opnieuw vitale functies en noteerde dat het analgetische niveau werd gemeten door Visual Analog Scale (VAS), door de verantwoordelijke onderzoeker die de gegevens verzamelde.

Waarden Bloeddrukmedia (TAM) < 60 mmHg presenteerde de infusie van ringerlactaatoplossing met een bolus van 5 ml / kg en een verhoging van 5 mg efedrine werd iv toegediend.

De meting van de variabelen die betrokken zijn bij de pre-analgesie en op 15, 30, 60 en 90 minuten na medicijntoediening werden geregistreerd.

Variabelen werden gemeten: vitale functies (bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie), gevoelig metameerniveau, motorblok, mate van analgesie volgens de VAS.

Het werd uitgevoerd volgens het volgende. Metameric sensorisch niveau: geen blokkering, onder de navel (< T10), tussen de navel en de xiphoid appendix hem (T10 - T6), boven de xiphoid (> T6). Motorische blokkade: 0: kan beide benen gestrekt optillen, 1: je kunt de knie buigen en je voeten bewegen, 2: je kunt alleen je voeten bewegen, 3: je kunt de onderste ledematen niet bewegen.

VAS: waarde tussen 0 en 10 controle / tijd. 0: geen pijn 10: Maximaal denkbare pijn. Het werd bepaald door visuele analoge schaal van 0 tot 10 cm. Overweeg effectieve analgesie volgens centimeters afname vanaf baseline of pre-VAS-analgesie. Optimale reductie van de initiële 4 cm, genoeg om 3 cm te verkleinen, goed bij een afname van 2 cm, nul bij een verminderde of ongewijzigde 1 cm.

Indien geen analgetische werkzaamheid met VAS-waardering na 15 minuten, werd 5 ml toegediend. Mengsel gebruikt over bupivacaïne 0,25% of 0,125 en zou meetvariabelen herstarten met de ingestelde tijden op 15, 30, 60 en 90 minuten, waarbij het nodig is voor registratie en validiteit van de onderzoeksvariabelen die ten minste 3 keer worden gemeten, als de levering plaatsvindt vóór de geplande tijd.

91 minuten werden beëindigd met het meten van pijnanalyserecords en werden records van voltooiing van de bevalling genomen.

Er werd een database gebouwd en het statistische programma SPSS versie 20.0 voor Windows 7 werd gebruikt en ging verder met het uitvoeren van de statistische analyse van gegevens

Pijnstillende werkzaamheid volgens het resultaat van de meting van de visuele analoge schaal (VAS), volgens het resultaat van de evaluatie van deze schaal die wordt uitgedrukt in een numerieke waarde werd bepaald, schattingen van frequentiemeting werden uitgevoerd, meet spreiding en centrale tendens voor elke variabele. Vergelijking van sociodemografische variabelen (leeftijd, aantal zwangerschappen, eerdere keizersneden en eerdere geboorten) en klinische (lichte pijn, matige pijn, ernstige pijn) die werden gegenereerd, werd uitgevoerd met behulp van Student's t-test voor onafhankelijke monsters, en X2 en trend in het geval van nominale variabelen. Om verschillen in variabelen in bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie te vergelijken, werd EVA, ANOVA voor herhaalde monsters uitgevoerd.