Analgetische Wirksamkeit von zwei Konzentrationen von Bupivacain bei Frauen in der Wehen (EBWL)

Registrierungsnummer 2013-2301-21 vom Local Committee on Ethics in Health Research und dem Mexican Institute of Social Security General Hospital Zone 03. Die Ermittler führen die Studie am Hospital General Regional No. 17 in Cancun, Quintana Roo, durch. Mexiko. Zu dem Zeitpunkt, an dem der Geburtshelfer die aktive Phase der Wehen feststellte und eine geburtshilfliche Analgesie anforderte, wurden die Patientinnen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt, nämlich der Gruppe A, der 0,125 % Bupivacain verabreicht wurde, und der Gruppe B, der 0,25 % Bupivacain verabreicht wurde, und es wurde die Einverständniserklärung für die Studie eingeholt.

Blutbild, Glukose, Harnstoff, Kreatinin und Gerinnungszeiten im dritten Trimenon wurden eingeschlossen. Präoperative Gerinnungstests bei Patienten ohne Grunderkrankung sind entbehrlich, wenn klinische Anzeichen einer Blutung verworfen werden.

Die Ermittler maskierten den Patienten. Der Patient wurde gefragt, für welche Analgesie Bupivacain unbekannte Konzentration angewendet wurde, um die Verzerrung des Patienten zu kontrollieren.

Die Ermittler fragten den Applikator. Einer der Forscher wählte aus einer randomisierten Liste Seiten in beiden Gruppen mit Nummern im Bereich von 0001 bis 0114 mit 57 Probanden für jede Gruppe aus und diese Nummern wurden in steriler Form präpariert und zu Beginn des Tages morgens die Menge von 10 ml Spritzen mit Folie für jede Mischung. Zehn Analgetika wurden während des Tages vorbereitet, die nicht verabreichten Bupivacaine wurden verworfen und die Vorbereitungen für den neuen Tag wurden vorgenommen.

Standardisierung der Technik und des Applikators. Alle Anästhesisten, die an der Studie teilnahmen, erhielten eine schriftliche Beschreibung der Anästhesietechnik, die verwendet wurde, um Verfahren zu standardisieren und Verzerrungen in der Methodik der Durchführung zu vermeiden.

Vor der Durchführung der Technik wurden 500 ml Ringer-Laktat infundiert. Es wurde eine Messung des epiduralen Blocks (BP) durchgeführt und eine nicht-invasive Überwachung der Herzfrequenz und der Überwachung der Sauerstoffsättigung elektronisch durchgeführt. Die auf dem für diese Studie entworfenen Datenerhebungsblatt festgehalten wurden.

Der Patient wurde in Linksseitenlage mit gebeugten Knien (fötale Position) oder sitzend gelagert. Der Anästhesist verwendete OP-Kleidung, Mütze und OP-Masken, führte das chirurgische Händewaschen durch und verwendete sterile Handschuhe und einen sterilen Kittel und führte eine chirurgische Toilette der lumbalen Rückenregion mit Jodlösung durch, und sterile Tücher wurden platziert, um den ausgewählten Bereich abzugrenzen. Die Punktion wurde auf Höhe von L2-L3 mit einer Tuohy-Weiss-Nadel der Stärke 17 durchgeführt. Epiduralraum Die Suche wurde mit der Technik des Luftwiderstandsverlusts durchgeführt. Der Katheter wurde eingeführt und 3–4 cm in den Epiduralraum eingeführt gelassen; wurde mit einer 3-ml-Spritze angesaugt und es wurde festgestellt, dass kein Blut oder Zerebrospinalflüssigkeit zurückblieb. Dem Anästhesisten, der das Verfahren durchführte, wurde eine sterile Fertigspritze gegeben; denen entweder eine Dosis von 10 ml mit der entsprechenden Konzentration gemäß der Gruppe, zu der er gehörte, injiziert wurde. Gruppe A oder 0,125 % Bupivacain Dosis von 10 ml und Gruppe B von 0,25 % Bupivacain. Der Katheter wird fest an der Haut befestigt, um ihre Verschiebung mit Klebeband zu verhindern, wobei das proximale Ende des Epiduralkatheters abgedichtet bleibt. Sensorisches Niveau gemessen durch thermische Empfindlichkeit Dies wird mit geschlossenen Augen des Patienten durchgeführt, zwei Reagenzgläser gefüllt, eines mit kaltem 5-Wasser-Gebrauch - 10 ° C, und eines mit heißem Wasser bei 40-45 ° C, wobei die Haut den Boden berührt des Schlauchs für mehr als 3 Sekunden und wurde gebeten, den Patienten mit „kalt“ oder „heiß“ zu identifizieren. Die Region wurde mit sensorischer Blockierung von Zone zu Zone ohne Sperrsperre abgegrenzt.

Blockierender Motor, wenn es mit der modifizierten Bromage-Skala bewertet wurde. die durchgeführt wurde, indem der Patient aufgefordert wurde, seine Beine oder Füße zu bewegen, und die Grade der motorischen Blockade wurden als null, teilweise, vollständig oder fast vollständig klassifiziert; Zum Zwecke des numerischen Vergleichs wurden diesen Kategorien die Nummern 0, 1, 2 bzw. 3 gegeben, wobei (0) eine normale Bewegung der Beine und Füße ist (Null), 1 der Patient die Knie bei normaler Bewegung der Füße beugen kann (Teil), 2 Unfähig, die Knie zu beugen, aber mit normaler Fußbewegung (fast vollständig), 3 Unfähig, Beine oder Füße zu bewegen (vollständig).

Eine angewendete 15-minütige Analgesie wiederum zeichnete die Vitalzeichen auf und notierte die analgetische Konzentration, die von dem verantwortlichen Untersucher, der die Daten sammelte, mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen wurden.

Mediale Blutdruckwerte (TAM) < 60 mmHg stellten die Infusion von Ringer-Laktat-Lösung auf 5 ml/kg Bolus dar und erhöhten 5 mg Ephedrin, das iv verabreicht wurde.

Die Messung der an der Präanalgesie beteiligten Variablen und 15, 30, 60 und 90 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung wurden registriert.

Gemessen wurden Variablen: Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz), sensitiver Metamerspiegel, Motorblock, Grad der Analgesie nach VAS.

Es wurde wie folgt durchgeführt. Metamere sensorische Ebene: Keine Blockierung, unterhalb des Nabels (< T10), zwischen Nabel und Wurmfortsatz (T10 - T6), oberhalb des Xiphoids (> T6). Motorischer Block: 0: kann beide Beine gerade heben, 1: Sie können das Knie beugen und Ihre Füße bewegen, 2: Sie können nur Ihre Füße bewegen, 3: Sie können die unteren Extremitäten nicht bewegen.

VAS: Wert zwischen 0 und 10 Steuerung / Zeit. 0: kein Schmerz 10: maximal vorstellbarer Schmerz. Sie wurde anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 cm bestimmt. Unter Berücksichtigung einer effektiven Analgesie entsprechend der Abnahme in Zentimetern gegenüber dem Ausgangswert oder vor der VAS-Analgesie. Optimale Reduzierung der anfänglichen 4 cm, genug, um 3 cm zu verringern, gut bei Verringerung um 2 cm, Null bei verringerter oder unveränderter Verringerung um 1 cm.

Wenn nach 15 Minuten keine analgetische Wirksamkeit mit VAS-Bewertung festgestellt wurde, wurden 5 ml verabreicht. Mischung verwendet über Bupivacain 0,25 % oder 0,125 und würde die Messvariablen mit den eingestellten Zeiten bei 15, 30, 60 und 90 Minuten neu starten, wobei je nach Bedarf für die Registrierung und Gültigkeit der Studienvariablen mindestens 3 Messungen durchgeführt werden, wenn die Lieferung vor dem geplanten Zeitpunkt erfolgt Zeit.

91 Minuten wurden mit dem Messen von Schmerzanalyseaufzeichnungen beendet, und es wurden Aufzeichnungen über die Beendigung der Entbindung aufgenommen.

Der Aufbau einer Datenbank wurde durchgeführt und das Statistikprogramm SPSS Version 20.0 für Windows 7 wurde verwendet und mit der Durchführung der statistischen Analyse der Daten fortgefahren

Die analgetische Wirksamkeit gemäß dem Ergebnis der Messung der visuellen Analogskala (VAS), gemäß dem Ergebnis der Bewertung dieser Skala, die in einem numerischen Wert ausgedrückt wird, wurde bestimmt, es wurden Schätzungen der Frequenzmessung durchgeführt, die Streuung und die zentrale Tendenz gemessen für jede Variable. Der Vergleich der soziodemografischen Variablen (Alter, Anzahl der Schwangerschaften, frühere Kaiserschnitte und frühere Geburten) und der klinischen (leichte Schmerzen, mäßige Schmerzen, starke Schmerzen), die generiert wurden, wurde unter Verwendung des Student-t-Tests für unabhängige Stichproben und X2 und Trend im Fall durchgeführt von nominalen Variablen. Um die Unterschiede in den Variablen des Blutdrucks, der Herzfrequenz und der Atemfrequenz zu vergleichen, wurden EVA, ANOVA für wiederholte Proben durchgeführt.