Efficacia analgesica di due concentrazioni di bupivacaina nelle donne in travaglio (EBWL)

Numero di registrazione 2013-2301-21 del Comitato Locale di Etica nella Ricerca Sanitaria e dell'Istituto Messicano di Previdenza Sociale Ospedale Generale Zona 03. I ricercatori conducono lo studio presso l'Ospedale Generale Regionale n. 17 di Cancun, Quintana Roo. Messico. Nel momento in cui l'ostetrico ha determinato la fase attiva del travaglio e ha richiesto l'analgesia ostetrica, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio, il gruppo A a cui è stata somministrata bupivacaina allo 0,125% e il gruppo B a cui è stata somministrata bupivacaina allo 0,25%, è stato raccolto il consenso informato per lo studio.

Sono stati inclusi emocromo, glucosio, urea, creatinina e tempi di coagulazione nel terzo trimestre. I test di coagulazione preoperatori nei pazienti senza malattia di base sono sacrificabili se i segni clinici di emorragia vengono scartati.

Gli investigatori stavano mascherando il paziente. Al paziente è stato chiesto per quale analgesia bupivacaina concentrazione sconosciuta che è stata applicata per controllare il bias del paziente.

Gli inquirenti stavano chiedendo all'applicatore. Uno dei ricercatori ha selezionato da un elenco randomizzato contenente pagine in entrambi i gruppi con numeri che vanno da 0001 a 0114 con 57 soggetti per ciascun gruppo e questi numeri selezionati sono stati preparati in forma sterile e iniziano la giornata al mattino, la quantità di siringhe da 10 ml con un foglio per ogni miscela. Dieci analgesici venivano preparati durante la giornata, quelli non eseguiti bupivacaina venivano scartati, e venivano fatte le preparazioni per il nuovo giorno.

Standardizzazione della tecnica e dell'applicatore. A tutti gli anestesisti che hanno partecipato allo studio è stata fornita una descrizione scritta della tecnica anestetica utilizzata per standardizzare le procedure ed evitare pregiudizi nella metodologia di attuazione.

Prima di eseguire la tecnica sono stati infusi 500 ml di Ringer lattato. È stata eseguita la misurazione del blocco epidurale (PA) ed è stato eseguito un monitoraggio non invasivo della frequenza cardiaca e un monitoraggio elettronico della saturazione dell'ossigeno. Che sono stati registrati sul foglio di raccolta dati progettato per questo studio.

Il paziente è stato posto in posizione laterale sinistra con le ginocchia flesse (posizione fetale) o seduto. l'anestesista ha utilizzato indumenti chirurgici, cuffia e mascherine chirurgiche, ha eseguito il lavaggio chirurgico delle mani e ha utilizzato guanti sterili e camice sterile ed eseguito servizi igienici chirurgici della regione lombare con soluzione di iodio e teli sterili sono stati posizionati delimitando l'area selezionata. La puntura è stata eseguita a livello di L2-L3 con un ago di calibro 17 tuohy-Weiss. Spazio epidurale La ricerca è stata eseguita utilizzando la tecnica della perdita di resistenza all'aria. Il catetere è stato inserito e lasciato inserito 3-4 cm nello spazio epidurale; è stato aspirato con una siringa da 3 ml ed è stato determinato che non lasciava sangue o liquido cerebrospinale. All'anestesista che ha eseguito la procedura è stato somministrato un farmaco sterile con siringa preriempita; che sono stati iniettati con una dose di 10 ml con la concentrazione corrispondente secondo il gruppo a cui apparteneva. Gruppo A o dose di bupivacaina allo 0,125% di 10 ml e gruppo B di bupivacaina allo 0,25%. Il catetere è saldamente fissato alla pelle, per impedire il loro spostamento con nastro adesivo, lasciando sigillare l'estremità prossimale del catetere epidurale. Livello sensoriale misurato dalla sensibilità termica questo viene fatto con gli occhi chiusi del paziente, due provette riempite, una con uso di acqua fredda 5 - 10 ° C, e una con acqua calda a 40-45 ° C, la pelle ha toccato il fondo del tubo per più di 3 secondi e gli è stato chiesto di identificare il paziente dicendo "freddo" o "caldo". La regione delimitava con blocco sensoriale da zona a zona senza blocco di blocco.

Blocco motore se presente è stato valutato utilizzando la scala Bromage modificata. che veniva eseguito chiedendo al paziente di muovere le gambe oi piedi ei gradi del blocco motorio venivano classificati come nulli, parziali, completi o quasi completi; scopi di confronto numerico hanno dato a queste categorie i numeri 0, 1, 2, 3 rispettivamente, dove (0) è il normale movimento delle gambe e dei piedi (zero ), 1 il paziente è in grado di flettere le ginocchia con il normale movimento dei piedi (parte), 2 Incapace di flettere le ginocchia, ma con normale movimento del piede (quasi completo), 3 Incapace di muovere gambe o piedi (completo).

Un'applicazione di 15 minuti di analgesia ha nuovamente registrato segni vitali e annotato che il livello analgesico è stato preso dalla Visual Analog Scale (VAS), dall'investigatore responsabile che ha raccolto i dati.

Valori Pressione Sanguigna Media (TAM) < 60mmHg presentato l'infusione di soluzione ringer lattato a 5 ml / kg in bolo e l'aumento di 5 mg di efedrina è stata somministrata iv.

Sono state registrate le misurazioni delle variabili coinvolte nella preanalgesia ea 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la somministrazione del farmaco.

Sono state misurate le variabili: segni vitali (pressione arteriosa, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria), livello metamerico sensibile, blocco motorio, grado di analgesia secondo la VAS.

È stato eseguito secondo quanto segue. Livello sensoriale metamerico: nessun blocco, sotto l'ombelico (< T10), tra l'ombelico e l'appendice xifoidea (T10 - T6), sopra lo xifoide (> T6). Blocco motorio: 0: puoi sollevare entrambe le gambe dritte, 1: puoi piegare il ginocchio e muovere i piedi, 2: puoi solo muovere i piedi, 3: non puoi muovere gli arti inferiori.

VAS: valore compreso tra 0 e 10 controllo/tempo. 0: nessun dolore 10: massimo dolore immaginabile. È stato determinato dalla scala analogica visiva da 0 a 10 cm. Considerando l'analgesia efficace in base alla diminuzione in centimetri rispetto al basale o all'analgesia pre VAS. Riduzione ottimale dei 4 cm iniziali, sufficiente per diminuire di 3 cm, buona con diminuzione di 2 cm, nulla con riduzione o invariato di 1 cm.

In assenza di efficacia analgesica con valutazione VAS a 15 minuti, sono stati somministrati 5 ml. Miscela utilizzata su bupivacaina 0,25% o 0,125 e riavvierebbe le variabili di misurazione con i tempi impostati a 15, 30, 60 e 90 minuti, prendendo come richiesto per la registrazione e la validità delle variabili di studio che misurano almeno 3 volte, se la consegna avviene prima del previsto tempo.

91 minuti sono stati terminati misurando le registrazioni dell'analisi del dolore e sono state prese le registrazioni del completamento del parto.

È stata eseguita la creazione di un database ed è stato utilizzato il programma statistico SPSS versione 20.0 per Windows 7 e si è proceduto all'esecuzione dell'analisi statistica dei dati

Efficacia analgesica in base al risultato della misurazione della scala analogica visiva (VAS), in base al risultato della valutazione di questa scala che è espressa in un valore numerico è stato determinato, sono state eseguite stime della misurazione della frequenza, misura la dispersione e la tendenza centrale per ogni variabile. Il confronto delle variabili sociodemografiche (età, numero di gravidanze, tagli cesarei precedenti e nascite precedenti) e cliniche (dolore lieve, dolore moderato, dolore intenso) che sono state generate è stato eseguito utilizzando il test t di Student per campioni indipendenti e X2 e trend nel caso delle variabili nominali. Per confrontare le differenze nelle variabili di pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria, è stata eseguita EVA, ANOVA per campioni ripetuti.