Analgetisk effekt av to konsentrasjoner av bupivacain hos kvinner i fødsel (EBWL)

Registreringsnummer 2013-2301-21 av Local Committee on Ethics in Health Research og Mexican Institute of Social Security General Hospital Zone 03. Etterforskerne gjennomfører studien ved Hospital General Regional nr. 17 i Cancun, Quintana Roo. México. På tidspunktet da fødselslegen bestemte aktiv fase fødsel og ba om obstetrisk analgesi, pasienter tilfeldig til en av to studiegrupper, gruppe A som ble administrert 0,125 % bupivakain og gruppe B ble administrert 0,25 % bupivakain, ble informert samtykke for studien samlet inn.

Blodtelling, glukose, urea, kreatinin og koagulasjonstider i tredje trimester ble inkludert. Preoperative koagulasjonstester hos pasienter uten underliggende sykdom kan brukes dersom kliniske tegn på blødning forkastes.

Etterforskerne maskerte pasienten. Pasienten ble spurt om hvilken analgesi bupivakain ukjent konsentrasjon som ble brukt for å kontrollere skjevheten til pasienten.

Etterforskerne spurte applikatoren. En av forskerne valgte fra en randomisert liste som inneholder sider i begge grupper med tall fra 0001 til 0114 med 57 forsøkspersoner for hver gruppe, og disse tallene som ble valgt ble forberedt i steril form og startet dagen om morgenen, mengden av 10 ml sprøyter med folie for hver blanding. Ti analgetika forberedte seg i løpet av dagen, de som ikke ble utført bupivakain ble kastet, og de nye dagsforberedelsene ble gjort.

Standardisering av teknikk og applikator. Alle anestesileger som deltok i studien fikk en skriftlig beskrivelse av anestesiteknikken som ble brukt for å standardisere prosedyrer og unngå skjevheter i implementeringsmetodikken.

Før utførelse av teknikken ble 500 ml Ringer-laktat infundert. Epidural Block (BP) måling ble utført og utført en ikke-invasiv overvåking av hjertefrekvens og oksygenmetningsmonitor elektronisk. Som ble registrert på datainnsamlingsarket designet for denne studien.

Pasienten ble plassert i venstre sideleie med bøyde knær (fosterstilling) eller sittende. anestesilege brukte operasjonsklær, caps og kirurgiske masker, utførte kirurgisk håndvask og brukte sterile hansker og steril kappe og utførte kirurgisk toalett av korsryggen med jodløsning og sterile gardiner ble plassert som avgrenset det valgte området. Punktering ble utført på nivå med L2-L3 med en nål på 17 gauge tuohy-Weiss. Epiduralt rom Søket ble utført ved bruk av teknikken tap av motstand mot luft. Kateteret ble satt inn og satt inn 3-4 cm inn i epiduralrommet; ble aspirert med en sprøyte på 3 ml og ble bestemt på å ikke forlate blod eller cerebrospinalvæske. Sterile ferdigfylte sprøyter ble gitt til anestesilegen som utførte prosedyren; som ble injisert med enten en dose på 10 ml med tilsvarende konsentrasjon i henhold til gruppen han tilhørte. Gruppe A eller 0,125 % bupivakain dose på 10 ml og gruppe B på 0,25 % bupivakain. Kateteret er godt festet til huden for å forhindre at de forskyves med tape, og etterlater forsegling av den proksimale enden av epiduralkateteret. Sensorisk nivå målt ved termisk følsomhet dette gjøres med lukkede øyne til pasienten, to reagensrør fylt, ett med kaldt 5 vannbruk - 10 ° C, og ett med varmt vann ved 40-45 ° C, huden berørte bunnen av røret i mer enn 3 sekunder og ble bedt om å identifisere pasienten som sa "kald" eller "varm". Regionen avgrenset med sanseblokk fra sone til sone uten blokkerende lås.

Blokkering av motor hvis det ble vurdert ved hjelp av den modifiserte Bromage-skalaen. som ble utført ved å be pasienten om å bevege bena eller føttene og motorblokkkarakterer ble klassifisert som null, delvis, fullstendig eller nesten fullstendig; formål med numerisk sammenligning ga disse kategoriene henholdsvis tall 0, 1, 2, 3, der (0) er normal bevegelse av ben og føtter (null ), 1 pasienten er i stand til å bøye knærne med normal bevegelse av føttene (del), 2 Kan ikke bøye knærne, men med normal fotbevegelse (nesten fullført), 3 Kan ikke bevege bena eller føttene (fulle).

En påført 15 minutters analgesi registrerte igjen vitale tegn og merk at smertestillende nivå ble tatt av Visual Analog Scale (VAS), av den ansvarlige etterforskeren som samlet inn dataene.

Verdier Blodtrykksmedier (TAM ) < 60 mmHg presenterte infusjonen av ringerlaktatløsning ved 5 ml/kg bolus og økning på 5 mg efedrin ble administrert iv.

Målingen av variablene involvert i preanalgesien og 15, 30, 60 og 90 minutter etter medikamentadministrasjon ble registrert.

Variabler ble målt: Vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens), sensitivt metamerisk nivå, motorblokk, grad av analgesi i henhold til VAS.

Det ble utført i henhold til følgende. Metamerisk sensorisk nivå: Ingen blokkering, under navlen (< T10), mellom navlen og xiphoid appendiks ham (T10 - T6), over xiphoid (> T6). Motorblokk: 0: kan løfte begge bena rett, 1: Du kan bøye kneet og bevege føttene, 2: Du kan bare bevege føttene, 3: Du kan ikke bevege underekstremitetene.

VAS: verdi mellom 0 og 10 kontroll/tid. 0: ingen smerte 10: Maksimal smerte som kan tenkes. Det ble bestemt ved visuell analog skala på 0 til 10 cm. Vurderer effektiv analgesi i henhold til centimeter reduksjon fra baseline eller pre VAS analgesi. Optimal reduksjon av de første 4 cm, nok til å redusere 3 cm, bra med reduksjon på 2 cm, null med redusert eller uendret 1 cm.

Hvis ingen analgetisk effekt med VAS-vurdering etter 15 minutter, ble 5 ml administrert. Blanding brukt over bupivakain 0,25 % eller 0,125 og vil starte målevariabler på nytt med de innstilte tidene på 15, 30, 60 og 90 minutter, og ta som nødvendig for registrering og gyldighet av studievariablene som måler minst 3 ganger, hvis levering skjer før planlagt tid.

91 minutter ble avsluttet med å måle smerteanalyseregistreringer, og registreringer av ferdigstillelse ble tatt.

Bygging av en database ble utført og statistikkprogrammet SPSS versjon 20.0 for Windows 7 ble brukt og fortsatte med å utføre den statistiske analysen av data

Analgetisk effekt i henhold til resultatet av målingen av den visuelle analoge skalaen (VAS), i henhold til resultatet av evalueringen av denne skalaen som er uttrykt i en numerisk verdi ble bestemt, estimater av frekvensmåling ble utført, måler spredning og sentral tendens for hver variabel. Sammenligning av sosiodemografiske variabler (alder, antall svangerskap, tidligere keisersnitt og tidligere fødsler) og kliniske (milde smerter, moderate smerter, sterke smerter) som ble generert ble utført ved hjelp av Students t-test for uavhengige prøver, og X2 og trend i saken. av nominelle variabler. For å sammenligne forskjeller i variabler i blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens ble det utført EVA, ANOVA for gjentatte prøver.