症候性良性前立腺肥大症（BPH）患者におけるタムスロシンとフィナステリドの治療作用を評価する研究

包含基準:

• 50～80歳の男性外来
• 訪問1でIPSS >= 13
• Qmax: 来院 2 で 4 ～ 15 ml/秒
• -超音波検査で評価した残尿量> 400 ml
• 訪問2でSPI >= 7
• -前立腺特異抗原（PSA）値が訪問1で3 ng / ml未満、または3〜10 ng / mlの場合、前立腺癌は除外されます 各センターで行われる通常の診断手順に基づいて
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

-スクリーニング訪問時に既知の病歴または診断を受けた患者 研究のエンドポイントに影響を与える可能性のある以下の状態：

• 泌尿器障害

  • 骨盤手術の病歴;身体検査で触知可能な膀胱、または残尿量 > 400 ml;既知の神経学的膀胱障害、膀胱頸部狭窄、尿道狭窄、膀胱または前立腺癌、膀胱結石、膀胱の重度の憩室、先月の症候性尿路感染症、または再発性尿路感染症（昨年中に2回以上）;原因不明の血尿;排尿に影響を与える可能性のある病気（例： 糖尿病）

• 心血管疾患 - 過去 6 か月以内に発生した場合、次の心血管疾患:

  • 心筋梗塞
  • 不安定狭心症
  • 臨床的に重大な心室性不整脈
  • 心不全 (NYHA クラス III/IV)
  • 起立性低血圧
  • 脳卒中

• 神経疾患

  • 老人性認知症、多発性硬化症、パーキンソン病、精神障害など、その重症度が試験の正しい実施を妨げた可能性がある場合

• 肝不全または腎不全

  • (生化学値は、通常の実験室範囲外の 15% であり、研究者によって臨床的に関連があるとみなされます)
• -スクリーニング訪問時に採取された血液サンプルに対して実行された血液学的および生化学的検査の結果における臨床的に重大な異常
• -過去6週間で、BPHまたは高血圧またはBPHの植物療法のためにα遮断薬を服用している、または服用していた患者
• 過去6か月以内にフィナステリドを服用している、または服用していた患者
• -タムスロシンの薬力学的または薬物動態学的特性に影響を与える可能性のある併用薬を必要とする患者。 特に：α遮断薬および混合α-β遮断薬、α作動薬、抗コリン作動薬
• -過去3か月間に臨床研究に参加している、または参加していた患者
• -以前に処方されたα遮断薬またはフィナステリドに対して過敏症またはアレルギー反応がある患者
• -研究者が研究に含めるのが不適切であると判断した患者