高アンドロゲン性脂肪の少ない多嚢胞性卵巣症候群の女性における血清中の低カルボキシル化オステオカルシンレベルに対するメトホルミン療法の効果 (U-C OC IN PCOS)
2021年1月30日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University
高アンドロゲン性痩せPCOS女性における血清過少カルボキシル化オステオカルシンに対するメトホルミン療法の効果
高ucOCは、痩せた高アンドロゲン女性のインスリン放出を促進し、インスリン感受性の障害を補う可能性があります.
メホルミンは、血清 UC-OC レベルによって追跡されるように、これらの女性の PCOS の病態生理学に干渉しようとしているこれらの女性に与えられるインスリン増感剤です。
調査の概要
詳細な説明
骨バイオマーカー OC の前駆体基質である低カルボキシル化オステオカルシン (ucOC) は、インスリン産生とアディポネクチン合成を促進し、脂肪蓄積を減少させることにより、エネルギー代謝の強力な調節因子です。無排卵、インスリン抵抗性、高インスリン血症、肥満、およびアンドロゲン過剰症のコンスタレーションによって定義される一般的な障害です。循環 ucOC 濃度は、体重依存的に重要な内分泌 PCOS 特性に関連しています。
骨膵臓ループ内では、高 ucOC は、痩せた高アンドロゲン女性のインスリン放出を促進し、インスリン感受性の障害を補う可能性があります。 痩せた高アンドロゲン性多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) におけるインスリン感作療法に対する血清 uc-OC 応答を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 痩せ型女性 BMI25以下
- 臨床的および/または生化学的に高アンドロゲン。
- アンドロゲン過剰多嚢胞性卵巣症候群 (AE-PCOS) 学会 2006 基準
除外基準:
- BMI20以上
- アンドロゲン過剰症のその他の原因
- 代謝障害または糖尿病のその他の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：メトホルミン
シドファージ 850 mg を 1 日 2 回、3 か月間 PCOS の患者に投与します。
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この薬は、PCOS患者に3か月間、1日2回経口投与されるインスリン抵抗性改善薬です。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：血清低カルボキシル化オステオカルシン
血清 uc-oc は、cidophage による 3 か月の治療の前後に測定されます。
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血清 uc-oc は、PCOS の病態生理におけるインスリンの増加に関与する骨バイオマーカーです。
これは、メトホルミンによる 3 か月間の治療前後の pcos 患者の血清で測定されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：プラセボ
高血清UC-OCの患者の他のグループには、プラセボが与えられます。
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このグループの患者は、血清 UC-OC に対するメトホルミンの効果と比較するために、プラセボとして任意のタイプのビタミンを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血清低カルボキシル化オステオカルシン
時間枠：3ヶ月
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アンドロゲン過剰多嚢胞性卵巣症候群（AE-PCOS）Society 2006基準に従って、高アンドロゲン性痩せ型女性はPCOSと診断されます.血清uc-ocは、それが高いことが判明した場合に分析され、3か月間のメトホルミン療法がこれらに与えられます女性。
血清 uc-oc が再度測定され、治療効果が解釈されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メトホルミン療法
時間枠：3ヶ月
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シドファージ 850 mg を 1 日 2 回 3 か月間、高アンドロゲン性で痩せ型の pcos 患者に投与し、治療後に血清 uc-oc を測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年6月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月30日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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