Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii metforminą na poziomy niedostatecznie karboksylowanej osteokalcyny w surowicy u kobiet z hiperandrogenicznym chudym zespołem policystycznych jajników (U-C OC IN PCOS)

30 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Wpływ terapii metforminą na surowicę niedokarboksylowanej osteokalcyny u hiperandrogennych szczupłych kobiet z PCOS

Wysoki ucOC może sprzyjać uwalnianiu insuliny u szczupłych kobiet z hiperandrogenią, aby zrekompensować upośledzoną wrażliwość na insulinę. Meformina, środek uwrażliwiający na insulinę, zostanie podana tym kobietom, które będą próbowały zakłócić patofizjologię PCOS u tych kobiet, po czym zostaną zbadane poziomy UC-OC w surowicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedokarboksylowana osteokalcyna (ucOC), prekursorowy substrat biomarkera kostnego OC jest silnym regulatorem metabolizmu energetycznego poprzez promowanie produkcji insuliny i syntezy adiponektyny oraz zmniejszanie zapasów tłuszczu. UcOC odgrywa potencjalną rolę w fizjopatologii zespołu policystycznych jajników (PCOS), powszechne zaburzenie definiowane przez konstelację braku owulacji, insulinooporności, hiperinsulinemii, otyłości i nadmiaru androgenów. Stężenie ucOC w krążeniu jest powiązane z kluczowymi endokrynologicznymi cechami PCOS w sposób zależny od masy ciała. W pętli kość-trzustka wysokie ucOC może sprzyjać uwalnianiu insuliny u szczupłych kobiet z hiperandrogenią w celu skompensowania upośledzonej wrażliwości na insulinę. Zbadamy reakcje uc-OC w surowicy na terapie uwrażliwiające na insulinę w szczupłym hiperandrogenicznym zespole policystycznych jajników (PCOS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szczupłe kobiety BMI 25 lub mniej
  • Hiperandrogenne klinicznie i/lub biochemicznie.
  • Zespół nadmiaru androgenów i policystycznych jajników (AE-PCOS) Society 2006 kryteria

Kryteria wyłączenia:

  • BMI powyżej 20
  • Inne przyczyny hiperandrogenizmu
  • Inne przyczyny zaburzeń metabolicznych lub cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina
Cidophage 850 mg dwa razy dziennie przez trzy miesiące będzie podawane pacjentce z PCOS.
Lek: Metformina 850 mg dwa razy dziennie przez 3 miesiące
Ten lek jest środkiem uwrażliwiającym na insulinę, który będzie podawany doustnie dwa razy dziennie przez 3 miesiące pacjentkom z PCOS.
Inne nazwy:
  • Cidofag
ACTIVE_COMPARATOR: Surowica niedokarboksylowana osteokalcyna
Poziom uc-oc w surowicy będzie mierzony przed i po 3 miesiącach leczenia cidophage.
Procedura: Surowica uc-oc
Serum uc-oc jest biomarkerem kostnym biorącym udział w podnoszeniu insuliny w patofizjologii PCOS. Będzie mierzona w surowicy pacjentów z pcos przed i po leczeniu metforminą przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • Serum undercarboxylated-osteocalcin
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Inna grupa pacjentów z wysokim UC-OC w surowicy otrzyma placebo.
Inny: lek
Ta grupa pacjentów otrzyma dowolny rodzaj witaminy jako placebo w celu porównania z wpływem metforminy na UC-OC w surowicy.
Inne nazwy:
  • witamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
High Serum niedokarboksylowana osteokalcyna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hiperandrogenne szczupłe kobiety zostaną zdiagnozowane jako PCOS zgodnie z kryteriami Stowarzyszenia ds. Zespołu Nadmiaru Androgenów (AE-PCOS) z 2006 r. Surowica uc-oc zostanie oznaczona, gdy zostanie stwierdzone, że jest wysoka, im zostanie podana terapia metforminą przez trzy miesiące kobiety. Zostanie ponownie zmierzony surowica uc-oc i zinterpretowany zostanie efekt terapii.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapia metforminą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Cidophage 850 mg dwa razy dziennie będzie podawany przez trzy miesiące pacjentom z pcos, którzy są hiperandrogenni i szczupli, a następnie po terapii zostanie zmierzony surowica uc-oc.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Współpracownicy

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef 4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj