二甲双胍治疗对高雄激素性瘦型多囊卵巢综合征女性血清低羧化骨钙素水平的影响 (U-C OC IN PCOS)
2021年1月30日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University
二甲双胍治疗对高雄激素性瘦型 PCOS 女性血清低羧化骨钙素的影响
高 ucOC 可能有利于瘦高雄激素女性的胰岛素释放，以补偿受损的胰岛素敏感性。
Meformin 是一种胰岛素增敏剂，将对这些试图干扰这些女性 PCOS 的病理生理学的女性给予胰岛素增敏剂，并跟踪血清 UC-OC 水平。
研究概览
详细说明
低羧化骨钙素 (ucOC) 是骨生物标志物 OC 的前体底物，可通过促进胰岛素生成和脂联素合成以及减少脂肪储存来有效调节能量代谢。UcOC 在多囊卵巢综合征 (PCOS) 的生理病理学中具有潜在作用，一种常见的疾病，由无排卵、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、肥胖和雄激素过多组成。循环 ucOC 浓度以体重依赖的方式与关键的内分泌 PCOS 特征相关。
在骨-胰腺环内，高 ucOC 可能有利于瘦高雄激素女性的胰岛素释放，以补偿受损的胰岛素敏感性。我们将研究血清 uc-OC 对瘦高雄激素多囊卵巢综合征 (PCOS) 中胰岛素增敏疗法的反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 瘦女性 BMI 25 或以下
- 临床和/或生化高雄激素。
- 雄激素过多-多囊卵巢综合征 (AE-PCOS) 协会 2006 年标准
排除标准：
- BMI大于20
- 高雄激素血症的其他原因
- 代谢紊乱或糖尿病的其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：二甲双胍
PCOS 患者将服用 Cidophage 850 mg，每天两次，持续三个月。
|
本药为胰岛素增敏剂，PCOS患者每天口服两次，连续服用3个月。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：血清低羧化骨钙素
将在用噬菌体处理3个月之前和之后测量血清uc-oc。
|
血清 uc-oc 是参与 PCOS 病理生理学中胰岛素增加的骨生物标志物。
将在用二甲双胍治疗 3 个月前后测量 pcos 患者的血清。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：安慰剂
另一组具有高血清 UC-OC 的患者将给予安慰剂。
|
这组患者将接受任何类型的维生素作为安慰剂，以与二甲双胍对血清 UC-OC 的影响进行比较。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高血清低羧化骨钙素
大体时间：3个月
|
根据雄激素过多-多囊卵巢综合征（AE-PCOS）协会2006年标准，高雄激素性瘦女性将被诊断为PCOS。当发现血清uc-oc偏高时，将进行为期三个月的二甲双胍治疗。女性。
将再次测量血清 uc-oc 并解释治疗效果。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二甲双胍治疗
大体时间：3个月
|
Cidophage 850 mg 每天两次，持续三个月给高雄激素和瘦的 pcos 患者，然后在治疗后测量血清 uc-oc。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月30日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多囊卵巢综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚