Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af metforminterapi på serumundercarboxylerede osteocalcinniveauer hos kvinder med hyperandrogent magert polycystisk ovariesyndrom (U-C OC IN PCOS)

30. januar 2021 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Virkning af metforminterapi på serumundercarboxyleret osteocalcin hos hyperandrogene magre PCOS-kvinder

Høj ucOC kan begunstige insulinfrigivelse hos magre hyperandrogene kvinder for at kompensere for nedsat insulinfølsomhed. Meformin er et insulinsensibiliserende middel vil blive givet til disse kvinder, der forsøger at interferere med patofysiologien af ​​PCOS hos disse kvinder som følges op af serum UC-OC niveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under-carboxyleret osteocalcin (ucOC), forløbersubstratet for knoglebiomarkør OC er en potent regulator af energimetabolisme ved at fremme insulinproduktion og adiponectinsyntese og reducere fedtlagre.UcOC har en potentiel rolle i fysiopatologien af ​​polycystisk ovariesyndrom (PCOS), en almindelig lidelse defineret af konstellationen af ​​anovulation, insulinresistens, hyperinsulinemi, fedme og androgenoverskud. Cirkulerende ucOC-koncentration er relateret til centrale endokrine PCOS-karakteristika på en vægtafhængig måde. Inden for knogle-pancreas-løkken kan høj ucOC begunstige insulinfrigivelse hos magre hyperandrogene kvinder for at kompensere for nedsat insulinfølsomhed. Vi vil undersøge serum-uc-OC-responser på insulinsensibiliserende terapier ved magert hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Magre kvinder BMI 25 eller mindre
  • Hyperandrogen klinisk og/eller biokemisk.
  • Androgen overskydende polycystisk ovariesyndrom (AE-PCOS) Society 2006 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mere end 20
  • Andre årsager til hyperandrogenisme
  • Andre årsager til stofskifteforstyrrelser eller diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
Cidophage 850 mg to gange dagligt i tre måneder vil blive givet til patienten med PCOS.
Medicin: Metformin 850 mg to gange dagligt i 3 måneder
Dette lægemiddel er insulinsensibiliserende middel, som vil blive givet to gange dagligt oralt i 3 måneder til PCOS-patienter.
Andre navne:
  • Cidofag
ACTIVE_COMPARATOR: Serum under-carboxyleret osteocalcin
Serum uc-oc vil blive målt før og efter 3 måneders behandling med cidofag.
Procedure: Serum uc-oc
Serum uc-oc er en knoglebiomarkør involveret i at øge insulin i patofysiologien af ​​PCOS. Det vil blive målt i serum fra pcos-patienter før og efter behandling med metformin i 3 måneder.
Andre navne:
  • Serum undercarboxyleret osteocalcin
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Andre grupper af patienter med høj serum UC-OC vil få placebo.
Andet: medicin
Denne gruppe patienter vil modtage enhver form for vitamin som placebo for at sammenligne med virkningen af ​​Metformin på serum UC-OC.
Andre navne:
  • vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højt serum under-carboxyleret osteocalcin
Tidsramme: 3 måneder
Hyperandrogene magre kvinder vil blive diagnosticeret som PCOS i henhold til Androgen Excess-Polycystic Ovary Syndrome (AE-PCOS) Society 2006 kriterier. Serum uc-oc vil blive analyseret, når det viser sig at være højt, metforminbehandling i tre måneder vil blive givet til disse Kvinder. Serum uc-oc vil blive målt igen, og effekten af ​​behandlingen vil blive fortolket.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metforminbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Cidophage 850 mg to gange dagligt vil blive givet i tre måneder til pcos-patienter, der er hyperandrogene og magre, derefter vil serum uc-oc blive målt efter behandling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (SKØN)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef 4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Metformin 850 mg to gange dagligt i 3 måneder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner