메트포르민 치료가 안드로겐항진제 다낭성난소증후군 여성의 혈청 Under-carboxylated Osteocalcin 농도에 미치는 영향 (U-C OC IN PCOS)
2021년 1월 30일 업데이트: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
과안드로겐 린 PCOS 여성에서 메트포르민 요법이 혈청 저카르복실화 오스테오칼신에 미치는 영향
높은 ucOC는 인슐린 감수성 장애를 보상하기 위해 마른 안드로겐 과다 여성에서 인슐린 방출을 선호할 수 있습니다.
Meformin은 혈청 UC-OC 수준이 뒤따르는 여성에서 PCOS의 병태생리학을 방해하려는 여성에게 투여될 인슐린 감작제입니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 바이오마커 OC의 전구체 기질인 카르복실화된 오스테오칼신(ucOC)은 인슐린 생산과 아디포넥틴 합성을 촉진하고 지방 저장을 감소시킴으로써 에너지 대사의 강력한 조절자입니다. UcOC는 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 생리 병리학에서 잠재적인 역할을 합니다. 무배란, 인슐린 저항성, 고인슐린혈증, 비만 및 안드로겐 과잉의 별자리로 정의되는 일반적인 장애입니다. 순환 ucOC 농도는 체중 의존 방식으로 주요 내분비 PCOS 특성과 관련이 있습니다.
뼈-췌장 루프 내에서 높은 ucOC는 마른 인슐린 감수성 장애를 보상하기 위해 마른 안드로겐 과다 여성에서 인슐린 방출을 선호할 수 있습니다. 우리는 마른 안드로겐 과다 다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 인슐린 감작 요법에 대한 혈청 uc-OC 반응을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 날씬한 여성 BMI 25 이하
- 임상적으로 및/또는 생화학적으로 Hyperandrogenic.
- 안드로겐 과잉 다낭성 난소 증후군(AE-PCOS) 학회 2006 기준
제외 기준:
- BMI 20 이상
- 안드로겐 과다증의 다른 원인
- 대사 장애 또는 당뇨병의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민
Cidophage 850 mg 1일 2회 3개월 동안 PCOS 환자에게 투여합니다.
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이 약은 PCOS 환자에게 3개월간 1일 2회 경구 투여하는 인슐린 감작제이다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 혈청 under-carboxylated osteocalcin
혈청 uc-oc는 시도파지로 치료 3개월 전과 후에 측정될 것이다.
|
혈청 uc-oc는 PCOS의 병태생리학에서 인슐린 증가에 관여하는 뼈 바이오마커입니다.
3개월 동안 메트포르민으로 치료하기 전후에 pcos 환자의 혈청에서 측정될 것이다.
다른 이름들:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 위약
혈청 UC-OC가 높은 다른 그룹의 환자에게는 위약이 제공됩니다.
|
이 환자 그룹은 혈청 UC-OC에 대한 Metformin의 효과와 비교하기 위해 위약으로 모든 유형의 비타민을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈청 카르복실화 오스테오칼신
기간: 3 개월
|
과안드로겐성 마른 여성은 Androgen Excess-Polycystic Ovary Syndrome (AE-PCOS) Society 2006 기준에 따라 PCOS로 진단될 것입니다. 혈청 uc-oc가 높은 것으로 밝혀지면 분석될 것이며, 이들에게 3개월 동안 메트포르민 요법이 제공될 것입니다. 여성.
혈청 uc-oc를 다시 측정하고 치료 효과를 해석합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메트포르민 요법
기간: 3 개월
|
안드로겐 과다 및 마른 pcos 환자에게 시도파지 850 mg을 1일 2회 투여한 다음 치료 후 혈청 uc-oc를 측정할 것입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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