Metformiinihoidon vaikutus seerumin alikarboksyloituneeseen osteokalsiinitasoon naisilla, joilla on hyperandrogeeninen laiha munasarjojen monirakkulatauti (U-C OC IN PCOS)
lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Metformiinihoidon vaikutus seerumin alikarboksyloituun osteokalsiiniin hyperandrogeenisilla laihoilla naisilla
Korkea ucOC voi edistää insuliinin vapautumista laihoilla hyperandrogeenisillä naisilla kompensoidakseen heikentynyttä insuliiniherkkyyttä.
Meformiini on insuliinia herkistävä aine, jota annetaan näille naisille, jotka yrittävät häiritä PCOS:n patofysiologiaa näillä naisilla, mitä seurataan seerumin UC-OC-tasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Alikarboksyloitu osteokalsiini (ucOC), luun biomarkkerin OC prekursorisubstraatti, on voimakas energia-aineenvaihdunnan säätelijä edistämällä insuliinin tuotantoa ja adiponektiinin synteesiä ja vähentämällä rasvavarastoja. yleinen häiriö, jonka määrittelevät anovulaatio, insuliiniresistenssi, hyperinsulinemia, liikalihavuus ja androgeeniylimäärä. Kiertävä ucOC-pitoisuus liittyy tärkeimpiin endokriinisiin PCOS-ominaisuuksiin painoriippuvaisella tavalla.
Luu-haima-silmukassa korkea ucOC voi edistää insuliinin vapautumista laihoilla hyperandrogeenisillä naisilla kompensoidakseen heikentynyttä insuliiniherkkyyttä. Tutkimme seerumin uc-OC-vasteita insuliiniherkistävälle hoidolle laihassa hyperandrogeenisessa munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä (PCOS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laihat naiset BMI 25 tai vähemmän
- Hyperandrogeeninen kliinisesti ja/tai biokemiallisesti.
- Androgen Excess-Polycystic Ovarary Syndrome (AE-PCOS) Society 2006 -kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 20
- Muita hyperandrogenismin syitä
- Muut aineenvaihduntahäiriöiden tai diabeteksen syyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metformiini
Cidophage 850 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen kuukauden ajan annetaan PCOS-potilaalle.
|
Tämä lääke on insuliinia herkistävä aine, jota annetaan kahdesti päivässä suun kautta 3 kuukauden ajan PCOS-potilaille.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seerumin alikarboksyloitu osteokalsiini
Seerumin uc-oc mitataan ennen ja jälkeen 3 kuukauden cidofagihoidon.
|
Seerumin uc-oc on luun biomarkkeri, joka osallistuu insuliinin lisäämiseen PCOS:n patofysiologiassa.
Se mitataan pcos-potilaiden seerumista ennen ja jälkeen metformiinihoidon 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Muulle ryhmälle potilaita, joilla on korkea seerumin UC-OC, annetaan lumelääkettä.
|
Tämä potilasryhmä saa minkä tahansa tyyppistä vitamiinia plasebona vertaillakseen metformiinin vaikutusta seerumin UC-OC:hen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea seerumi alikarboksyloitu osteokalsiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyperandrogeenisille laihoille naisille diagnosoidaan PCOS Androgen Excess-Polycystic Ovary Syndrome (AE-PCOS) Societyn 2006 kriteerien mukaan. Seerumin uc-oc määritetään, kun se todetaan korkeaksi, näille annetaan kolmen kuukauden metformiinihoitoa. naiset.
Seerumin uc-oc mitataan uudelleen ja hoidon vaikutus tulkitaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metformiinihoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cidofage 850 mg kahdesti vuorokaudessa annetaan kolmen kuukauden ajan pco-potilaille, jotka ovat hyperandrogeenisia ja laihoja, minkä jälkeen seerumin uc-oc mitataan hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .