Efeito da terapia com metformina nos níveis séricos de osteocalcina subcarboxilada em mulheres com síndrome dos ovários policísticos magros hiperandrogênicos (U-C OC IN PCOS)
30 de janeiro de 2021 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
Efeito da terapia com metformina na osteocalcina subcarboxilada sérica em mulheres hiperandrogênicas com SOP magra
O ucOC alto pode favorecer a liberação de insulina em mulheres hiperandrogênicas magras para compensar a sensibilidade diminuída à insulina.
A meformina é um agente sensibilizador de insulina que será administrado a essas mulheres tentando interferir na fisiopatologia da SOP nessas mulheres, conforme acompanhado pelos níveis séricos de UC-OC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteocalcina subcarboxilada (ucOC), o substrato precursor do biomarcador ósseo OC, é um potente regulador do metabolismo energético, promovendo a produção de insulina e a síntese de adiponectina e diminuindo os estoques de gordura. UcOC tem um papel potencial na fisiopatologia da síndrome dos ovários policísticos (SOP), um distúrbio comum definido pela constelação de anovulação, resistência à insulina, hiperinsulinemia, obesidade e excesso de androgênio. A concentração de ucOC circulante está relacionada às principais características endócrinas da SOP de uma maneira dependente do peso.
Dentro da alça osso-pâncreas, o ucOC alto pode favorecer a liberação de insulina em mulheres hiperandrogênicas magras para compensar a sensibilidade diminuída à insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres magras IMC 25 ou menos
- Hiperandrogênico clinicamente e/ou bioquimicamente.
- Critérios de 2006 da Sociedade de Síndrome de Excesso de Andrógenos e Ovários Policísticos (AE-SOP)
Critério de exclusão:
- IMC acima de 20
- Outras causas de hiperandrogenismo
- Outras causas de distúrbios metabólicos ou diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Metformina
Cidófago 850 mg duas vezes ao dia por três meses será administrado ao paciente com SOP.
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Este medicamento é um agente sensibilizador de insulina que será administrado duas vezes ao dia por via oral durante 3 meses para pacientes com SOP.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Osteocalcina subcarboxilada sérica
O soro uc-oc será medido antes e após 3 meses de tratamento com cidófago.
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O soro uc-oc é um biomarcador ósseo envolvido no aumento da insulina na fisiopatologia da SOP.
Será dosado no soro de pacientes com SOP antes e após o tratamento com metformina por 3 meses.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Outro grupo de pacientes com UC-OC sérico alto receberá um placebo.
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Este grupo de pacientes receberá qualquer tipo de vitamina como placebo para comparar com o efeito da Metformina no soro UC-OC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alta Osteocalcina subcarboxilada sérica
Prazo: 3 meses
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Mulheres magras hiperandrogênicas serão diagnosticadas como SOP de acordo com os critérios de 2006 da Sociedade de Síndrome de Ovário Policístico com Excesso de Andrógenos (AE-SOP). mulheres.
O uc-oc sérico será medido novamente e o efeito da terapia será interpretado.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terapia com metformina
Prazo: 3 meses
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Cidófago 850 mg duas vezes ao dia será administrado por três meses para pacientes com SOP que são hiperandrogênicos e magros, então o uc-oc sérico será medido após a terapia.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 4
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