A metformin-terápia hatása a szérum alulkarboxilált oszteokalcin szintjére hiperandrogén sovány policisztás petefészek-szindrómás nőknél (U-C OC IN PCOS)
2021. január 30. frissítette: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University
A metformin terápia hatása a szérum alulkarboxilált oszteokalcinra hiperandrogén sovány PCOS nőknél
A magas ucOC elősegítheti az inzulin felszabadulását sovány hiperandrogén nőkben, hogy kompenzálja a csökkent inzulinérzékenységet.
A meformint egy inzulinszenzitizáló szer adják azoknak a nőknek, akik megpróbálják beavatkozni a PCOS patofiziológiájába ezeknél a nőknél, amit a szérum UC-OC szint követ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alulkarboxilált oszteokalcin (ucOC), az OC csont biomarker prekurzor szubsztrátja, az energia-anyagcsere hatékony szabályozója, elősegítve az inzulintermelést és az adiponektin szintézist, valamint csökkenti a zsírraktárakat. Az UcOC potenciális szerepet játszik a policisztás petefészek szindróma (PCOS) fiziopatológiájában, gyakori rendellenesség, amelyet az anovuláció, az inzulinrezisztencia, a hiperinzulinémia, az elhízás és az androgéntöbblet konstellációja határoz meg. A keringő ucOC-koncentráció súlyfüggő módon kapcsolódik a kulcsfontosságú endokrin PCOS-jellemzőkhöz.
A csont-hasnyálmirigy hurkon belül a magas ucOC elősegítheti az inzulin felszabadulását sovány hiperandrogén nőkben, hogy kompenzálja a csökkent inzulinérzékenységet. Vizsgálni fogjuk az inzulinérzékenyítő terápiákra adott szérum uc-OC válaszokat karcsú hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában (PCOS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sovány nők BMI 25 vagy kevesebb
- Klinikailag és/vagy biokémiailag hiperandrogén.
- Androgén túlzott policisztás petefészek szindróma (AE-PCOS) Society 2006 kritériumai
Kizárási kritériumok:
- BMI több mint 20
- A hiperandrogenizmus egyéb okai
- Az anyagcserezavarok vagy a cukorbetegség egyéb okai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metformin
A PCOS-ben szenvedő betegnek naponta kétszer 850 mg Cidofágot kell adni három hónapig.
|
Ez a gyógyszer inzulinszenzitizáló szer, amelyet naponta kétszer adnak be szájon át 3 hónapig PCOS-es betegeknek.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A szérum alulkarboxilált oszteokalcin
A szérum uc-oc értékét 3 hónapos cidofág-kezelés előtt és után mérik.
|
A szérum uc-oc egy csont biomarker, amely részt vesz az inzulin növelésében a PCOS patofiziológiájában.
Ezt a pcos betegek szérumában mérik a 3 hónapos metformin kezelés előtt és után.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
A magas szérum UC-OC-vel rendelkező betegek másik csoportja placebót kap.
|
A betegek ezen csoportja bármilyen típusú vitamint kap placeboként, összehasonlítva a metformin szérum UC-OC-ra gyakorolt hatásával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magas szérum alulkarboxilált osteocalcin
Időkeret: 3 hónap
|
A hiperandrogén sovány nőknél az Androgén Excess-Polycystic Ovary Syndrome (AE-PCOS) Society 2006 kritériumai szerint PCOS-t diagnosztizálnak. A szérum uc-oc értékét akkor vizsgálják meg, ha azt magasnak találják, és három hónapig metformin terápiát kapnak. nők.
A szérum uc-oc-t ismét megmérik, és értelmezik a terápia hatását.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metformin terápia
Időkeret: 3 hónap
|
Naponta kétszer 850 mg Cidofágot kapnak három hónapig hiperandrogén és sovány pcos betegek, majd a kezelés után meg kell mérni a szérum uc-oc-t.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beni-Suef 4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .