Avanta Metacarpophalangeal (MCP) 関節インプラント指プロテーゼ、人道的使用デバイスの使用
2014年9月18日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
この研究の目的は、患者が指関節炎の SR™ MCP (Metacarpophalangeal) インプラントで手術を受けられるようにすることです。
これは調査研究ではなく、デバイスの人道的使用に対する FDA の要件です。
調査の概要
詳細な説明
この IRB 承認の研究の目的は、SR™ MCP (Metacarpophalangeal) インプラントを使用して患者が手術を受けられるようにすることです。
これは調査研究ではなく、デバイスの人道的使用に対する FDA の要件です。
SR™ MCP の使用は、患者が失敗した MCP プロテーゼの修正を必要としている場合、または患者が負荷のかかる状況下に手を置くことを期待している場合に、FDA によって人道的使用が承認されています。痛みを伴う変形性関節症および外傷性関節炎MCP関節の代替インプラント。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は失敗した MCP プロテーゼの修正を必要としています
- 患者は、痛みを伴う変形性関節症および外傷性関節炎 MCP 関節での代替インプラントの使用を妨げる荷重状況下で手を配置することを期待しています
除外基準:
- 患者は失敗した MCP プロテーゼの修正を必要としない
- 患者は代替インプラントを使用する資格があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2014年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。