Gebruik van Avanta Metacarpofalangeale (MCP) Gewrichtsimplantaatvingerprothese, hulpmiddel voor humanitair gebruik
18 september 2014 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Het doel van deze studie is om patiënten in staat te stellen een operatie te ondergaan met de SR™ MCP (metacarpofalangeale) implantaten voor vingerartritis.
Dit is GEEN onderzoeksstudie, maar eerder een vereiste van de FDA voor humanitair gebruik van het apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit door de IRB goedgekeurde onderzoek is om patiënten in staat te stellen een operatie te ondergaan met de SR™ MCP (metacarpofalangeale) implantaten.
Dit is GEEN onderzoeksstudie, maar eerder een vereiste van de FDA voor humanitair gebruik van het apparaat.
Het gebruik van de SR™ MCP is goedgekeurd voor humanitair gebruik door de FDA wanneer ofwel de patiënt een revisie van defecte MCP-prothese(s) nodig heeft of de patiënt verwacht zijn/haar hand onder belasting te plaatsen waardoor het gebruik van een alternatief implantaat in het pijnlijke osteo-artritische en posttraumatische artritische MCP-gewricht.
Studietype
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt heeft een revisie van mislukte MCP-prothese(s) nodig
- patiënt verwacht zijn/haar handen te plaatsen onder belastingsituaties die het gebruik van een alternatief implantaat in het pijnlijke artrose- en posttraumatische artritische MCP-gewricht uitsluiten
Uitsluitingscriteria:
- patiënt heeft geen revisie van een defecte MCP-prothese(s) nodig
- patiënt in aanmerking komt voor een alternatief implantaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .