- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244775
Avanta metacarpophalangeal (MCP) -nivelimplantin käyttö, humanitaariseen käyttöön tarkoitettu laite
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus tehdä leikkaus SR™ MCP (Metacarpophalangeal) -implanteilla sormen niveltulehduksen hoitoon.
Tämä EI ole tutkimustutkimus, vaan pikemminkin FDA:n vaatimus laitteen humanitaarisesta käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän IRB-hyväksytyn tutkimuksen tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus tehdä leikkaus SR™ MCP (Metacarpophalangeal) -implanteilla.
Tämä EI ole tutkimustutkimus, vaan pikemminkin FDA:n vaatimus laitteen humanitaarisesta käytöstä.
FDA on hyväksynyt SR™ MCP:n käytön humanitaariseen käyttöön, kun joko potilas tarvitsee epäonnistuneen MCP-proteesin (epäonnistuneet MCP-proteesit) tarkistusta tai potilas odottaa saavansa kätensä kuormitustilanteen alle, joka estää sen käytön vaihtoehtoinen implantti kivuliaaseen osteoartriittiseen ja trauman jälkeiseen niveltulehdukseen MCP-niveleen.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas tarvitsee epäonnistuneen MCP-proteesin tarkistamisen
- potilas odottaa asettavansa kätensä kuormitustilanteisiin, jotka estävät vaihtoehtoisen implantin käytön kipeässä osteoartriittisessa ja trauman jälkeisessä niveltulehduksessa MCP-nivelessä
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei tarvitse epäonnistuneen MCP-proteesin/-proteesien tarkistusta
- potilaalla on oikeus käyttää vaihtoehtoista implanttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MCP-nivelen nivelleikkaus
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset SR™MCP
-
Hospital for Special Surgery, New YorkSaatavillaPIP-nivelen nivelleikkausYhdysvallat
-
Medtronic Spinal and BiologicsLopetettuRappeuttava kohdunkaulan levysairaus
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmisRappeuttava kohdunkaulan levysairaus
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisVolaarilevyn vamma, peukalo, metakarpofalangeaalinen nivelKiina
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuNivelrikko | Nivelreuma | Systeeminen lupus erythematosus | Posttraumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
Staffordshire UniversityIndia Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran's Diabetes HospitalsValmisDiabeteksen komplikaatiot | Diabeettiset neuropatiatIntia
-
Boston Scientific CorporationValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat, Singapore, Uusi Seelanti, Taiwan
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyPeruutettu
-
Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni...Scuola Superiore Sant'Anna di PisaValmis