Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Avanta Metacarpophalangeal (MCP) kloubní implantátové protézy prstu, zařízení pro humanitární použití

18. září 2014 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Účelem této studie je umožnit pacientům podstoupit operaci s implantáty SR™ MCP (Metacarpophalangeal) pro artritidu prstů. Toto NENÍ výzkumná studie, ale spíše požadavek FDA pro humanitární použití zařízení.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie schválené IRB je umožnit pacientům podstoupit operaci s implantáty SR™ MCP (Metakarpofalangeální). Toto NENÍ výzkumná studie, ale spíše požadavek FDA pro humanitární použití zařízení. Použití SR™ MCP je schváleno pro humanitární použití FDA, když pacient buď potřebuje revizi vadných protéz MCP, nebo pacient očekává, že vloží ruku do zátěžové situace, která znemožňuje použití alternativní implantát do bolestivého osteoartritického a posttraumatického artritického MCP kloubu.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient potřebuje revizi vadných MCP protéz
  • pacient očekává, že bude ruce v zátěžových situacích, které vylučují použití alternativního implantátu v bolestivém osteoartritickém a posttraumatickém artritickém MCP kloubu

Kritéria vyloučení:

  • pacient nepotřebuje revizi vadných protéz MCP
  • pacient je způsobilý použít alternativní implantát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika MCP kloubu

Klinické studie na SR™MCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit