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Avanta Metacarpophalangeal (MCP) 관절 임플란트 손가락 보철물의 사용, 인도적 사용 장치

2014년 9월 18일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
이 연구의 목적은 손가락 관절염 환자가 SR™ MCP(Metacarpophalangeal) 임플란트로 수술을 받을 수 있도록 하는 것입니다. 이것은 연구 조사가 아니라 장치의 인도주의적 사용에 대한 FDA의 요구 사항입니다.

연구 개요

상태

마케팅 승인

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 IRB 승인 연구의 목적은 환자가 SR™ MCP(Metacarpophalangeal) 임플란트로 수술을 받을 수 있도록 하는 것입니다. 이것은 연구 조사가 아니라 장치의 인도주의적 사용에 대한 FDA의 요구 사항입니다. SR™ MCP의 사용은 환자가 실패한 MCP 의지(들)의 수정이 필요하거나 환자가 의지의 사용을 배제하는 부하 상황에 자신의 손을 놓을 것으로 예상할 때 FDA에 의해 인도주의적 사용으로 승인되었습니다. 고통스러운 골관절염 및 외상 후 관절염 MCP 관절의 대체 임플란트.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 실패한 MCP 보철물의 수정이 필요합니다.
  • 환자는 고통스러운 골관절염 및 외상 후 관절염 MCP 관절에서 대체 임플란트의 사용을 배제하는 부하 상황에 손을 놓을 것으로 예상합니다.

제외 기준:

  • 환자는 실패한 MCP 보철물의 수정이 필요하지 않습니다.
  • 환자는 대체 임플란트를 사용할 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2013-090

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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