Användning av Avanta Metacarpophalangeal (MCP) ledimplantat fingerprotes, anordning för humanitär användning
18 september 2014 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Syftet med denna studie är att låta patienter genomgå operation med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantat för fingerartrit.
Detta är INTE en forskningsstudie, utan snarare ett krav från FDA för humanitär användning av enheten.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna IRB-godkända studie är att låta patienter genomgå operation med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantat.
Detta är INTE en forskningsstudie, utan snarare ett krav från FDA för humanitär användning av enheten.
Användning av SR™ MCP är godkänt för humanitärt bruk av FDA när antingen patienten är i behov av en revision av misslyckade MCP-protes(er) eller patienten förväntar sig att placera sin hand under belastningssituation som utesluter användning av en alternativt implantat i den smärtsamma artritiska och posttraumatiska artritiska MCP-leden.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten är i behov av en revision av misslyckade MCP-protes(er)
- patienten förväntar sig att placera sina händer under belastningssituationer som utesluter användningen av ett alternativt implantat i den smärtsamma artritiska och posttraumatiska artritiska MCP-leden
Exklusions kriterier:
- patienten är inte i behov av en revision av en(a) misslyckad MCP-protes(er)
- patienten är berättigad att använda ett alternativt implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (Uppskatta)
19 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013-090
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .