Stosowanie protezy stawu palca z implantem stawu śródręczno-paliczkowego (MCP) firmy Avanta, urządzenie do użytku humanitarnego
18 września 2014 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Celem tego badania jest umożliwienie pacjentom poddania się operacji z użyciem implantów SR™ MCP (śródręczno-paliczkowych) z powodu zapalenia stawów palców.
NIE jest to badanie naukowe, ale raczej wymóg FDA dotyczący użycia urządzenia w celach humanitarnych.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego zatwierdzonego przez IRB badania jest umożliwienie pacjentom poddania się operacji z użyciem implantów SR™ MCP (śródręczno-paliczkowych).
NIE jest to badanie naukowe, ale raczej wymóg FDA dotyczący użycia urządzenia w celach humanitarnych.
Stosowanie SR™ MCP jest zatwierdzone do użytku humanitarnego przez FDA, gdy pacjent wymaga rewizji uszkodzonej protezy MCP lub pacjent spodziewa się, że znajdzie się w sytuacji obciążenia, która wyklucza użycie protezy MCP alternatywny implant w bolesnym stawie MCP z zapaleniem kości i stawów oraz pourazowym zapaleniem stawów.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent wymaga rewizji uszkodzonej protezy MCP
- pacjent spodziewa się, że będzie poddawany obciążeniom, które wykluczają zastosowanie alternatywnego implantu w bolesnym stawie zwyrodnieniowym i pourazowym stawie MCP z zapaleniem stawów
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie wymaga rewizji uszkodzonej protezy MCP
- pacjent kwalifikuje się do zastosowania alternatywnego implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .