Bruk av Avanta Metacarpophalangeal (MCP) leddimplantatfingerprotese, humanitær bruksanordning
18. september 2014 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Hensikten med denne studien er å la pasienter gjennomgå kirurgi med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantater for fingerartritt.
Dette er IKKE en forskningsstudie, men snarere et krav fra FDA for humanitær bruk av utstyr.
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne IRB-godkjente studien er å la pasienter gjennomgå kirurgi med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantater.
Dette er IKKE en forskningsstudie, men snarere et krav fra FDA for humanitær bruk av utstyr.
Bruk av SR™ MCP er godkjent for humanitær bruk av FDA når enten pasienten har behov for en revisjon av mislykkede MCP-proteser eller pasienten forventer å legge hånden sin under lastesituasjon som utelukker bruk av en alternativt implantat i det smertefulle osteoartritiske og posttraumatiske artritt MCP-leddet.
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har behov for revisjon av mislykkede MCP-proteser
- Pasienten forventer å plassere hendene under belastningssituasjoner som utelukker bruk av et alternativt implantat i det smertefulle osteoartritiske og posttraumatiske artritt MCP-leddet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har ikke behov for revisjon av en(e) mislykket MCP-protese(r)
- pasienten er kvalifisert til å bruke et alternativt implantat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .