Brug af Avanta Metacarpophalangeal (MCP) ledimplantatfingerprotese, anordning til humanitær brug
18. september 2014 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Formålet med denne undersøgelse er at give patienter mulighed for at gennemgå kirurgi med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantater til fingergigt.
Dette er IKKE en forskningsundersøgelse, men snarere et krav fra FDA for humanitær brug af enheden.
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne IRB godkendte undersøgelse er at give patienter mulighed for at gennemgå kirurgi med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantater.
Dette er IKKE en forskningsundersøgelse, men snarere et krav fra FDA for humanitær brug af enheden.
Brug af SR™ MCP er godkendt til humanitær brug af FDA, når enten patienten har behov for en revision af mislykkede MCP-proteser, eller patienten forventer at placere sin hånd under belastningssituation, hvilket udelukker brugen af en alternativt implantat i det smertefulde osteo-arthritiske og posttraumatiske arthritiske MCP-led.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten har behov for revision af defekte MCP-proteser
- patienten forventer at placere sine hænder under belastningssituationer, som udelukker brugen af et alternativt implantat i det smertefulde osteoartritiske og posttraumatiske arthritiske MCP-led
Ekskluderingskriterier:
- patienten har ikke behov for en revision af en eller flere defekte MCP-proteser
- patienten er berettiget til at bruge et alternativt implantat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .