Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Avanta Metacarpophalangeal (MCP) ledimplantatfingerprotese, anordning til humanitær brug

18. september 2014 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Formålet med denne undersøgelse er at give patienter mulighed for at gennemgå kirurgi med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantater til fingergigt. Dette er IKKE en forskningsundersøgelse, men snarere et krav fra FDA for humanitær brug af enheden.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne IRB godkendte undersøgelse er at give patienter mulighed for at gennemgå kirurgi med SR™ MCP (Metacarpophalangeal) implantater. Dette er IKKE en forskningsundersøgelse, men snarere et krav fra FDA for humanitær brug af enheden. Brug af SR™ MCP er godkendt til humanitær brug af FDA, når enten patienten har behov for en revision af mislykkede MCP-proteser, eller patienten forventer at placere sin hånd under belastningssituation, hvilket udelukker brugen af ​​en alternativt implantat i det smertefulde osteo-arthritiske og posttraumatiske arthritiske MCP-led.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten har behov for revision af defekte MCP-proteser
  • patienten forventer at placere sine hænder under belastningssituationer, som udelukker brugen af ​​et alternativt implantat i det smertefulde osteoartritiske og posttraumatiske arthritiske MCP-led

Ekskluderingskriterier:

  • patienten har ikke behov for en revision af en eller flere defekte MCP-proteser
  • patienten er berettiget til at bruge et alternativt implantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik af MCP-leddet

Kliniske forsøg med SR™MCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner