高齢体外受精患者におけるペルゴベリスの有効性

無作為化された単一施設の研究。

以前の研究では、90% の検出力と 0.05 の両側 P 値で、LH 補給の有無にかかわらず、2 つの治療群間の臨床妊娠率の 19.1% の差に基づいて、必要な被験者数は各グループ 109 名 (合計 218 名)。 募集目標は、ドロップアウトを考慮して、グループあたり 120 人の被験者 (合計 240 人) でした。

適格な被験者は、コンピューターで生成された乱数リストを介して、Pergoveris アームまたはフォリトロピン alpha アームのいずれかに 4 のブロックで無作為化されました。

卵巣刺激は、GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用して実行されました。

フォリトロピン アルファ (組換え FSH) は、月経周期の 2 日目または 3 日目に投与されました。 最初の FSH 投与量は、次のプロセスに基づいて、個々の患者に応じて決定されました。

• AFC ≤ 6: 300 IU/日
• AFC 7-15: 225 IU/日
• AFC ≥ 16: 150 IU/日

GnRHアンタゴニスト（Cetrotide、Merck-Serono）は、FSH投与の5日目に投与されました。

• 組換えＬＨ（ペルゴベリスの形態）は、ＦＳＨ投与の６日目から補充された。 Pergoveris グループの患者には、Pergoveris (150IU FSH + 75IU LH)/日で置き換えられた組換え FSH の減量 (150 IU/日減量) が投与されます。
• Follitropin alpha グループは、組換え FSH を保持していました。 両群とも発育中の卵胞数が不適切な場合、医師の判断により用量を漸増することができた。

卵胞発育の監視は、病院の現在のプロセスに基づいて、FSHの5日目から開始して、LH、エストラジオール、およびプロゲステロンを定量化する膣超音波プローブによって実行されました。

OPU と胚移植: OPU は hCG 投与の 36 時間後に実施されました。 胚は2日目に移植されました。

黄体期サポート：毎日の膣プロゲステロン

妊娠検査と超音波検査: 胚移植の 14 日後に妊娠検査が行われました。 ベータ hCG > 5mIU/ml は陽性と見なされました。 臨床的妊娠を確認するために、妊娠検査陽性の 3 週間後に胎児の超音波検査を実施しました。