Účinnost Pergoverisu u starších pacientů s IVF

Randomizovaná kontrolovaná studie jednoho centra.

Na základě rozdílu 19,1 % v klinické míře těhotenství mezi dvěma léčebnými skupinami, s a bez suplementace LH, v předchozí studii, s 90% silou a 2-strannou P-hodnotou 0,05, byl požadovaný počet subjektů 109 na skupinu (celkem 218). Cílem náboru bylo 120 subjektů na skupinu (celkem 240), aby bylo možné počítat s výpadky.

Vhodní jedinci byli randomizováni do bloků po 4 prostřednictvím počítačem generovaného seznamu náhodných čísel buď do ramene Pergoveris, nebo do ramene follitropinu alfa.

Ovariální stimulace byla provedena pomocí protokolu antagonisty GnRH.

Follitropin alfa (rekombinantní FSH) byl podáván 2. nebo 3. den menstruačního cyklu. První dávka FSH byla stanovena pro každého jednotlivého pacienta na základě následujícího postupu:

• AFC ≤ 6: 300 IU/den
• AFC 7-15: 225 IU/den
• AFC ≥ 16: 150 IU/den

Antagonista GnRH (Cetrotide, Merck-Serono) byl podáván 5. den podávání FSH.

• Rekombinantní LH (ve formě Pergoveris) byl doplněn od 6. dne podávání FSH. Pacientům ve skupině Pergoveris by byla podávána snížená dávka rekombinantního FSH (snížená o 150 IU/den), která byla nahrazena Pergoverisem (150 IU FSH + 75 IU LH)/den.
• Skupina folitropinu alfa si zachovala rekombinantní FSH. V obou skupinách, pokud byl počet vyvíjejících se folikulů nevhodný, mohla být dávka titrována v závislosti na úsudku lékaře.

Sledování vývoje folikulů bylo prováděno vaginální ultrazvukovou sondou, kvantifikující LH, estradiol a progesteron, počínaje 5. dnem FSH na základě aktuálních procesů nemocnice.

OPU a embryotransfer: OPU byl proveden 36 hodin po podání hCG. Embrya byla přenesena 2. den.

Podpora luteální fáze: denní vaginální progesteron

Těhotenský test a ultrazvuk: těhotenský test byl proveden 14 dní po embryotransferu. Beta hCG > 5 mIU/ml byl považován za pozitivní. Fetální ultrazvuk byl proveden 3 týdny po pozitivním těhotenském testu k ověření klinického těhotenství.