IV期の頭頸部がんまたはIII～IV期の非小細胞肺がん患者の転帰予測における循環腫瘍DNA

主な目的:

I. 進行性頭頸部癌 (HNC) および非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者の無病生存/無増悪生存に対する循環腫瘍 DNA の予測値を評価すること。

副次的な目的:

I.血漿腫瘍DNAのレベルを唾液腫瘍DNAと相関させること。 Ⅱ． 循環腫瘍DNAに見られる突然変異を腫瘍組織の突然変異と相関させること。

III. 放射線学的所見および治療前のフルデオキシグルコース（FDG）陽電子放出断層撮影法（PET）由来の指標を使用して評価された腫瘍量と循環腫瘍DNA変異の有無との関連を評価する：代謝腫瘍体積（MTV）、最大標準化取り込み値 (SUVmax)、総解糖活性 (TGA)。

IV. 血漿からの腫瘍特異的エクソソームの定量化。 V. 治療中のがん患者からの長期サンプルを使用して、治療効果をリアルタイムでモニタリングし、早期再発を特定するための予後バイオマーカーとして機能するがん由来エキソソームの有用性を評価すること。

概要：

患者は、手術、放射線療法、または化学療法の前 1 か月以内に血液サンプルの採取を受けます。外科的切除後1週間以内（先行手術を受けた患者の場合）;術後放射線療法の開始前1か月以内（先行手術を受けた患者の場合）;放射線療法の 2 週目、放射線療法の最後の 1 週間。放射線療法の 1 か月後と 3 か月後、その後は 3 か月ごとに最大 18 か月。 患者はまた、手術、放射線療法、化学放射線療法、またはシステム化学療法の前1か月以内に唾液サンプルの採取と、手術時の組織採取を受けます（先行手術が必要な場合）。 血液、唾液、および組織サンプルは、次世代シーケンシングによって腫瘍変異について分析されます。