EBUS-TBNAにおける鎮静法の役割
2016年11月14日 更新者：University of Zurich
気管支内超音波誘導針吸引 (EBUS-TBNA) の診断精度に対する鎮静法の影響
気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引 (EBUS-TBNA) に使用される鎮静法の診断精度への影響に関するデータは不足しています。 このレトロスペクティブ研究の目的は、深部および中等度の鎮静における EBUS-TBNA の診断精度を比較し、3 つのリンパ節位置 (縦隔、気管分岐部、および肺門) における診断精度の他の可能な決定要因を調査することです。
チューリッヒ大学病院で、深い鎮静状態で選択的サンプリングのために EBUS-TBNA を受けた最初の連続した患者は、2006 年から 2014 年の間に中等度の鎮静状態にある最初の連続した患者と比較されます。 EBUS-TBNAに基づく診断は、外科的または放射線学的フォローアップによるものと比較されました。
調査の概要
詳細な説明
2007 年 9 月から 2014 年 1 月 31 日までの間に、チューリッヒ大学病院で EBUS-TBNA を受け、拡大 (CT または超音波で 1 cm 以上) または疑われる (PET/CT でのフルオロデオキシグルコース (FDG) 活性の増強) の選択的評価を受けたすべての連続した患者) リンパ節が登録されました。
人口統計学的および臨床データ、手順レポート、および細胞学的所見は、医療記録から収集されました。
コンピューター断層撮影 (CT) または PET/CT スキャンを前向きに検討して、サンプリングされた各リンパ節の FDG のサイズと標準化された取り込み値 (SUV) を収集しました。
EBUS-TBNA で得られた細胞学的所見は、EBUS-TBNA の後に外科的生検 (縦隔鏡検査、胸腔鏡検査、または開胸術) が実施された場合、または代わりに臨床的および放射線学的追跡データによって組織学的検査によって検証されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
232
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
EBUS-TBNAが適応となる縦隔および/または肺門リンパ節の拡大または疑わしい患者
説明
包含基準:
- EBUS-TBNA
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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EBUS-TBNA
縦隔/肺門リンパ節の拡大に対するEBUS-TBNA
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EBUS-TBNA は、呼吸器科医の 1 人が中程度の鎮静状態で行った (D.F.、M.K.)。
EBUS-TBNA は、胸部外科医 (D.S.、P.K.) の 1 人によって全身麻酔で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：1～6ヶ月
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感度、陰性的中率
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1～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ節の形態
時間枠：1～6ヶ月
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診断精度に対するリンパ節の大きさの影響
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1～6ヶ月
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EBUS技術
時間枠：1～6ヶ月
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診断精度に対する EBUS 技術 (針通過回数) の影響
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1～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Franzen, MD、Division of Pulmonology
- スタディチェア：Malcolm Kohler, Prof、Division of Pulmonology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。