Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль техники седации в EBUS-TBNA

14 ноября 2016 г. обновлено: University of Zurich

Влияние техники седации на диагностическую точность эндобронхиальной аспирации иглой под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA)

Данных о влиянии техники седации, используемой при эндобронхиальной трансбронхиальной игольной аспирации под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA), на точность диагностики недостаточно. Целью этого ретроспективного исследования является сравнение диагностической точности EBUS-TBNA при глубокой и умеренной седации, а также изучение других возможных детерминант диагностической точности в трех местах расположения лимфатических узлов (медиастинальных, субкаринальных и прикорневых).

Первые последовательные пациенты в Университетской больнице Цюриха, проходящие EBUS-TBNA для селективного отбора проб в условиях глубокой седации, сравниваются с первыми последовательными пациентами в умеренной седации в период с 2006 по 2014 год. Диагнозы, основанные на EBUS-TBNA, сравнивали с диагнозами хирургического или рентгенологического наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с сентября 2007 г. по 31 января 2014 г. все последовательные пациенты, прошедшие EBUS-TBNA в университетской клинике Цюриха для выборочной оценки увеличенной (≥ 1 см по данным КТ или УЗИ) или предполагаемой (повышенной активности фтордезоксиглюкозы (ФДГ) при ПЭТ/КТ ) были зарегистрированы лимфатические узлы. Демографические и клинические данные, процедурные отчеты и цитологические данные были собраны из медицинских карт. Компьютерная томография (КТ) или ПЭТ/КТ-сканирование были проспективно рассмотрены для определения размера и стандартизованного значения поглощения (SUV) ФДГ в каждом отобранном лимфатическом узле. Цитологические данные, полученные с помощью EBUS-TBNA, подтверждались гистологическим исследованием, если хирургическая биопсия (медиастиноскопия, торакоскопия или торакотомия) проводилась после EBUS-TBNA, или, альтернативно, клиническими и рентгенологическими данными последующего наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

232

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с увеличенными или подозрительными медиастинальными и/или прикорневыми лимфатическими узлами, которым показано EBUS-TBNA

Описание

Критерии включения:

  • ЭБУС-TBNA

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭБУС-TBNA
EBUS-TBNA для увеличенных медиастинальных/прикорневых лимфатических узлов
Процедура: Умеренная седация при EBUS/TBNA
EBUS-TBNA выполнял один из пульмонологов в условиях умеренной седации (Д.Ф., М.К.).
Процедура: Общая анестезия для EBUS/TBNA
EBUS-TBNA выполнялась под наркозом одним из торакальных хирургов (Д.С., П.К.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: 1-6 месяцев
Чувствительность, отрицательная прогностическая ценность
1-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфология лимфатических узлов
Временное ограничение: 1-6 месяцев
Влияние размера лимфатических узлов на точность диагностики
1-6 месяцев
Техника ЭБУС
Временное ограничение: 1-6 месяцев
Влияние метода EBUS (количество проходов иглы) на точность диагностики
1-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Учебный стул: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBUSEDA1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться