El papel de la técnica de sedación en EBUS-TBNA
14 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Zurich
Impacto de la técnica de sedación en la precisión diagnóstica de la aspiración con aguja guiada por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA)
Hay escasez de datos sobre el impacto de la técnica de sedación utilizada para la aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial (EBUS-TBNA) en la precisión diagnóstica. El objetivo de este estudio retrospectivo es comparar la precisión diagnóstica de EBUS-TBNA en sedación profunda y moderada, e investigar otros posibles determinantes de la precisión diagnóstica en tres ubicaciones de ganglios linfáticos (mediastinal, subcarinal e hiliar).
Los primeros pacientes consecutivos en el Hospital Universitario de Zúrich sometidos a EBUS-TBNA para muestreo selectivo en sedación profunda se comparan con los primeros pacientes consecutivos en sedación moderada entre 2006 y 2014. Se compararon los diagnósticos basados en EBUS-TBNA con los de seguimiento quirúrgico o radiológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre septiembre de 2007 y el 31 de enero de 2014, todos los pacientes consecutivos que se sometieron a EBUS-TBNA en el Hospital Universitario de Zúrich para la evaluación selectiva de aumento de tamaño (≥ 1 cm por TC o ecografía) o sospecha de actividad de fluorodesoxiglucosa (FDG) en PET/CT ) se inscribieron los ganglios linfáticos.
Se recogieron datos demográficos y clínicos, informes de procedimientos y hallazgos citológicos de las historias clínicas.
Se revisaron prospectivamente tomografías computarizadas (TC) o PET/CT para recopilar el tamaño y el valor de captación estandarizado (SUV) de FDG de cada ganglio linfático muestreado.
Los hallazgos citológicos obtenidos con EBUS-TBNA se verificaron por examen histológico, si se realizó una biopsia quirúrgica (mediastinoscopia, toracoscopia o toracotomía) después de EBUS-TBNA, o alternativamente por datos de seguimiento clínico y radiológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con adenopatías mediastínicas y/o hiliares agrandadas o sospechosas, en quienes está indicado EBUS-TBNA
Descripción
Criterios de inclusión:
- EBUS-TBNA
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA para ganglios linfáticos mediastínicos/hiliares agrandados
|
La EBUS-TBNA fue realizada por uno de los neumólogos en sedación moderada (D.F., M.K.).
EBUS-TBNA fue realizado bajo anestesia general por uno de los cirujanos torácicos (D.S., P.K.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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Sensibilidad, valor predictivo negativo
|
1-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morfología de los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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Impacto del tamaño de los ganglios linfáticos en la precisión diagnóstica
|
1-6 meses
|
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Técnica EBUS
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
Impacto de la técnica EBUS (número de pases de aguja) en la precisión diagnóstica
|
1-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
- Silla de estudio: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBUSEDA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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