Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatiotekniikan rooli EBUS-TBNA:ssa

maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich

Sedaatiotekniikan vaikutus endobronkiaalisen ultraääniohjatun neulaaspiraation (EBUS-TBNA) diagnostiseen tarkkuuteen

Endobronkiaalisessa ultraääniohjatussa transbronkiaalisessa neulaaspiraatiossa (EBUS-TBNA) käytetyn sedaation tekniikan vaikutuksesta diagnostiseen tarkkuuteen on vähän tietoa. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata EBUS-TBNA:n diagnostista tarkkuutta syvässä ja kohtalaisessa sedaatiossa ja tutkia muita mahdollisia diagnostisen tarkkuuden määrääviä tekijöitä kolmessa imusolmukkeen sijainnissa (välikarsina, subkarinaalinen ja hilar).

Ensimmäisiä peräkkäisiä potilaita Zürichin yliopistollisessa sairaalassa, joille tehdään EBUS-TBNA selektiivistä näytteenottoa varten syväsedaatiossa, verrataan ensimmäisiin peräkkäisiin potilaisiin kohtalaisessa sedaatiossa vuosina 2006–2014. EBUS-TBNA:han perustuvia diagnooseja verrattiin kirurgisen tai radiologisen seurannan diagnooseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyskuun 2007 ja 31. tammikuuta 2014 välisenä aikana kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään EBUS-TBNA Zürichin yliopistollisessa sairaalassa suurentuneen (≥ 1 cm TT:llä tai ultraäänellä) tai epäillyn (tehostetun fluorodeoksiglukoosin (FDG)) aktiivisuuden valikoivaa arviointia varten PET/CT:ssä ) imusolmukkeet rekisteröitiin. Demografiset ja kliiniset tiedot, menettelyraportit ja sytologiset löydökset kerättiin lääketieteellisistä asiakirjoista. Tietokonetomografia (CT) tai PET/CT-skannaukset tarkasteltiin prospektiivisesti FDG:n koon ja standardoidun sisäänoton arvon (SUV) keräämiseksi jokaisesta näyteimusolmukkeesta. EBUS-TBNA:lla saadut sytologiset löydökset varmistettiin histologisella tutkimuksella, jos EBUS-TBNA:n jälkeen tehtiin kirurginen biopsia (mediastinoskopia, torakoskopia tai torakotomia), tai vaihtoehtoisesti kliinisillä ja radiologisilla seurantatiedoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suurentuneet tai epäilyttävät välikarsina- ja/tai hilarimusolmukkeet ja joille EBUS-TBNA on tarkoitettu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EBUS-TBNA

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA laajentuneisiin välikarsina-/hilarimusolmukkeisiin
Menettely: Kohtalainen sedaatio EBUS/TBNA:lle
EBUS-TBNA:n suoritti yksi keuhkolääkäreistä kohtalaisessa sedaatiossa (D.F., M.K.).
Menettely: Yleisanestesia EBUS/TBNA:lle
Yksi rintakehäkirurgeista (D.S., P.K.) suoritti EBUS-TBNA:n yleisanestesiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Herkkyys, negatiivinen ennustearvo
1-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden morfologia
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Imusolmukkeiden koon vaikutus diagnostiseen tarkkuuteen
1-6 kuukautta
EBUS-tekniikka
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
EBUS-tekniikan vaikutus (neulanvaihtojen määrä) diagnostiseen tarkkuuteen
1-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Opintojen puheenjohtaja: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBUSEDA1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa