- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245295
O papel da técnica de sedação em EBUS-TBNA
Impacto da técnica de sedação na precisão diagnóstica da aspiração por agulha guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA)
Há uma escassez de dados sobre o impacto da técnica de sedação usada para aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) na precisão do diagnóstico. O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar a acurácia diagnóstica de EBUS-TBNA em sedação profunda e moderada e investigar outros possíveis determinantes da acurácia diagnóstica em três localizações linfonodais (mediastinal, subcarinal e hilar).
Os primeiros pacientes consecutivos no Hospital Universitário de Zurique submetidos a EBUS-TBNA para amostragem seletiva em sedação profunda são comparados com os primeiros pacientes consecutivos em sedação moderada entre 2006 e 2014. Os diagnósticos baseados em EBUS-TBNA foram comparados com os do acompanhamento cirúrgico ou radiológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EBUS-TBNA
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EBUS-TBNA
EBUS-TBNA para linfonodos mediastinais/hilares aumentados
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EBUS-TBNA foi realizado por um dos pneumologistas em sedação moderada (D.F., M.K.).
EBUS-TBNA foi realizado sob anestesia geral por um dos cirurgiões torácicos (D.S., P.K.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: 1-6 meses
|
Sensibilidade, valor preditivo negativo
|
1-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morfologia do linfonodo
Prazo: 1-6 meses
|
Impacto do tamanho do linfonodo na precisão do diagnóstico
|
1-6 meses
|
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Técnica EBUS
Prazo: 1-6 meses
|
Impacto da técnica EBUS (número de passagens da agulha) na precisão do diagnóstico
|
1-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
- Cadeira de estudo: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBUSEDA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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