Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel da técnica de sedação em EBUS-TBNA

14 de novembro de 2016 atualizado por: University of Zurich

Impacto da técnica de sedação na precisão diagnóstica da aspiração por agulha guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA)

Há uma escassez de dados sobre o impacto da técnica de sedação usada para aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) na precisão do diagnóstico. O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar a acurácia diagnóstica de EBUS-TBNA em sedação profunda e moderada e investigar outros possíveis determinantes da acurácia diagnóstica em três localizações linfonodais (mediastinal, subcarinal e hilar).

Os primeiros pacientes consecutivos no Hospital Universitário de Zurique submetidos a EBUS-TBNA para amostragem seletiva em sedação profunda são comparados com os primeiros pacientes consecutivos em sedação moderada entre 2006 e 2014. Os diagnósticos baseados em EBUS-TBNA foram comparados com os do acompanhamento cirúrgico ou radiológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre setembro de 2007 e 31 de janeiro de 2014, todos os pacientes consecutivos submetidos a EBUS-TBNA no Hospital Universitário de Zurique para avaliação seletiva de aumento (≥ 1 cm por TC ou ultrassom) ou suspeita (atividade aumentada de fluorodesoxiglicose (FDG) em PET/CT ) linfonodos foram incluídos. Dados demográficos e clínicos, relatórios de procedimentos e achados citológicos foram coletados dos prontuários. A tomografia computadorizada (CT) ou PET/CT foram revistos prospectivamente para reunir o tamanho e valor de captação padronizado (SUV) de FDG de cada linfonodo amostrado. Os achados citológicos obtidos com EBUS-TBNA foram verificados por exame histológico, se uma biópsia cirúrgica (mediastinoscopia, toracoscopia ou toracotomia) foi realizada após EBUS-TBNA, ou alternativamente por dados de acompanhamento clínico e radiológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

232

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com linfonodos mediastinais e/ou hilares aumentados ou suspeitos, nos quais o EBUS-TBNA é indicado

Descrição

Critério de inclusão:

  • EBUS-TBNA

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA para linfonodos mediastinais/hilares aumentados
EBUS-TBNA foi realizado por um dos pneumologistas em sedação moderada (D.F., M.K.).
EBUS-TBNA foi realizado sob anestesia geral por um dos cirurgiões torácicos (D.S., P.K.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: 1-6 meses
Sensibilidade, valor preditivo negativo
1-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia do linfonodo
Prazo: 1-6 meses
Impacto do tamanho do linfonodo na precisão do diagnóstico
1-6 meses
Técnica EBUS
Prazo: 1-6 meses
Impacto da técnica EBUS (número de passagens da agulha) na precisão do diagnóstico
1-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Cadeira de estudo: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever