- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02245295
Sedationsteknikens roll i EBUS-TBNA
Sedationsteknikens inverkan på den diagnostiska noggrannheten av endobronkial ultraljudsstyrd nålspiration (EBUS-TBNA)
Det finns en brist på data om effekten av sederingstekniken som används för endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) på diagnostisk noggrannhet. Syftet med denna retrospektiva studie är att jämföra diagnostisk noggrannhet av EBUS-TBNA vid djup och måttlig sedering, och att undersöka andra möjliga bestämningsfaktorer för diagnostisk noggrannhet i tre lymfkörtlar (mediastinal, subkarinal och hilar).
De första på varandra följande patienterna på universitetssjukhuset i Zürich som genomgår EBUS-TBNA för selektiv provtagning i djup sedering jämförs med de första på varandra följande patienterna i måttlig sedering mellan 2006 och 2014. Diagnoser baserade på EBUS-TBNA jämfördes med diagnoser på kirurgisk eller radiologisk uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EBUS-TBNA
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA för förstorade mediastinala/hilära lymfkörtlar
|
EBUS-TBNA utfördes av en av lungläkarna i måttlig sedering (D.F., M.K.).
EBUS-TBNA utfördes i allmän anestesi av en av thoraxkirurgerna (D.S., P.K.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1-6 månader
|
Känslighet, negativt prediktivt värde
|
1-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lymfkörtelmorfologi
Tidsram: 1-6 månader
|
Inverkan av lymfkörtelstorlek på diagnostisk noggrannhet
|
1-6 månader
|
EBUS-teknik
Tidsram: 1-6 månader
|
Inverkan av EBUS-teknik (antal nålpassningar) på diagnostisk noggrannhet
|
1-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
- Studiestol: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EBUSEDA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på Måttlig Sedation för EBUS/TBNA
-
China-Japan Friendship HospitalRekryteringMediastinal lymfadenopatiKina
-
Heidelberg UniversityOlympus CorporationOkänd
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOlympus CorporationAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUpphängd
-
University of CalgaryAvslutadUtvärdering av kliniska endobronkiala ultraljudsfärdigheter efter klinisk kontra simuleringsträning.EBUS-TBNA utbildningsmetoderKanada
-
HealthPartners InstituteAvslutadFörstorade lymfkörtlar (exklusive smittsamma)Förenta staterna
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadLymfom | Lungneoplasmer | Sarcoidos | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiItalien
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustImperial College LondonAvslutadLymfom | Lungcancer | Non-Hodgkin lymfom | Icke-småcellig lungcancer | Mediastinal lymfadenopatiStorbritannien