Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedationsteknikens roll i EBUS-TBNA

14 november 2016 uppdaterad av: University of Zurich

Sedationsteknikens inverkan på den diagnostiska noggrannheten av endobronkial ultraljudsstyrd nålspiration (EBUS-TBNA)

Det finns en brist på data om effekten av sederingstekniken som används för endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration (EBUS-TBNA) på diagnostisk noggrannhet. Syftet med denna retrospektiva studie är att jämföra diagnostisk noggrannhet av EBUS-TBNA vid djup och måttlig sedering, och att undersöka andra möjliga bestämningsfaktorer för diagnostisk noggrannhet i tre lymfkörtlar (mediastinal, subkarinal och hilar).

De första på varandra följande patienterna på universitetssjukhuset i Zürich som genomgår EBUS-TBNA för selektiv provtagning i djup sedering jämförs med de första på varandra följande patienterna i måttlig sedering mellan 2006 och 2014. Diagnoser baserade på EBUS-TBNA jämfördes med diagnoser på kirurgisk eller radiologisk uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan september 2007 och 31 januari 2014, alla på varandra följande patienter som genomgår EBUS-TBNA på universitetssjukhuset Zürich för selektiv bedömning av förstorad (≥ 1 cm med CT eller ultraljud) eller misstänkt (förstärkt fluordeoxiglukos (FDG) aktivitet i PET/CT) ) lymfkörtlar registrerades. Demografiska och kliniska data, procedurrapporter och cytologiska fynd samlades in från medicinska journaler. Datortomografi (CT) eller PET/CT-skanningar granskades prospektivt för att samla in storleken och standardiserat upptagsvärde (SUV) av FDG för varje provtagen lymfkörtel. De cytologiska fynden som erhölls med EBUS-TBNA verifierades genom histologisk undersökning, om en kirurgisk biopsi (mediastinoskopi, torakoskopi eller torakotomi) utfördes efter EBUS-TBNA, alternativt genom kliniska och radiologiska uppföljningsdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

232

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förstorade eller misstänkta mediastinala och/eller hilar lymfkörtlar, hos vilka EBUS-TBNA är indicerat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • EBUS-TBNA

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA för förstorade mediastinala/hilära lymfkörtlar
Procedur: Måttlig Sedation för EBUS/TBNA
EBUS-TBNA utfördes av en av lungläkarna i måttlig sedering (D.F., M.K.).
Procedur: Generell anestesi för EBUS/TBNA
EBUS-TBNA utfördes i allmän anestesi av en av thoraxkirurgerna (D.S., P.K.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1-6 månader
Känslighet, negativt prediktivt värde
1-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfkörtelmorfologi
Tidsram: 1-6 månader
Inverkan av lymfkörtelstorlek på diagnostisk noggrannhet
1-6 månader
EBUS-teknik
Tidsram: 1-6 månader
Inverkan av EBUS-teknik (antal nålpassningar) på diagnostisk noggrannhet
1-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Studiestol: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EBUSEDA1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera