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Il ruolo della tecnica di sedazione nell'EBUS-TBNA

14 novembre 2016 aggiornato da: University of Zurich

Impatto della tecnica di sedazione sull'accuratezza diagnostica dell'agoaspirato endobronchiale guidato da ultrasuoni (EBUS-TBNA)

Vi è una scarsità di dati riguardanti l'impatto della tecnica di sedazione utilizzata per l'aspirazione con ago transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA) sull'accuratezza diagnostica. Lo scopo di questo studio retrospettivo è confrontare l'accuratezza diagnostica di EBUS-TBNA in sedazione profonda e moderata e indagare altri possibili determinanti dell'accuratezza diagnostica in tre sedi linfonodali (mediastinico, sottocarenale e ilare).

I primi pazienti consecutivi presso l'ospedale universitario di Zurigo sottoposti a EBUS-TBNA per il campionamento selettivo in sedazione profonda vengono confrontati con i primi pazienti consecutivi in ​​sedazione moderata tra il 2006 e il 2014. Le diagnosi basate su EBUS-TBNA sono state confrontate con quelle sul follow-up chirurgico o radiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra settembre 2007 e 31 gennaio 2014, tutti i pazienti consecutivi sottoposti a EBUS-TBNA presso l'ospedale universitario di Zurigo per la valutazione selettiva di ingrossamento (≥ 1 cm mediante TC o ecografia) o sospetto (aumento dell'attività del fluorodeossiglucosio (FDG) in PET/TC ) sono stati arruolati i linfonodi. Dati demografici e clinici, rapporti procedurali e risultati citologici sono stati raccolti dalle cartelle cliniche. La tomografia computerizzata (TC) o le scansioni PET/TC sono state riviste in modo prospettico per raccogliere le dimensioni e il valore di assorbimento standardizzato (SUV) di FDG di ciascun linfonodo campionato. I risultati citologici ottenuti con EBUS-TBNA sono stati verificati mediante esame istologico, se è stata eseguita una biopsia chirurgica (mediastinoscopia, toracoscopia o toracotomia) dopo EBUS-TBNA, o in alternativa da dati di follow-up clinico e radiologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

232

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con linfonodi mediastinici e/o ilari ingrossati o sospetti, nei quali è indicato EBUS-TBNA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EBUS-TBNA

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA per linfonodi mediastinici/ilari ingrossati
Procedura: Sedazione moderata per EBUS/TBNA
EBUS-TBNA è stato eseguito da uno dei pneumologi in sedazione moderata (D.F., M.K.).
Procedura: Anestesia generale per EBUS/TBNA
EBUS-TBNA è stato eseguito in anestesia generale da uno dei chirurghi toracici (D.S., P.K.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1-6 mesi
Sensibilità, valore predittivo negativo
1-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia dei linfonodi
Lasso di tempo: 1-6 mesi
Impatto della dimensione dei linfonodi sull'accuratezza diagnostica
1-6 mesi
Tecnica EBUS
Lasso di tempo: 1-6 mesi
Impatto della tecnica EBUS (numero di passaggi dell'ago) sull'accuratezza diagnostica
1-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Cattedra di studio: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBUSEDA1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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