Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sedační techniky v EBUS-TBNA

14. listopadu 2016 aktualizováno: University of Zurich

Vliv sedační techniky na diagnostickou přesnost endobronchiální ultrazvukem řízené aspirace jehlou (EBUS-TBNA)

Existuje nedostatek údajů o vlivu sedativní techniky používané pro endobronchiální ultrazvukem řízenou transbronchiální jehlovou aspiraci (EBUS-TBNA) na diagnostickou přesnost. Cílem této retrospektivní studie je porovnat diagnostickou přesnost EBUS-TBNA v hluboké a střední sedaci a prozkoumat další možné determinanty diagnostické přesnosti ve třech lokalizacích lymfatických uzlin (mediastinální, subkarinální a hilární).

První po sobě jdoucí pacienti ve Fakultní nemocnici Zurich podstupující EBUS-TBNA pro selektivní odběr vzorků v hluboké sedaci jsou porovnáni s prvními po sobě jdoucími pacienty ve středně těžké sedaci v letech 2006 až 2014. Diagnózy založené na EBUS-TBNA byly porovnány s diagnózami při chirurgickém nebo radiologickém sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi zářím 2007 a 31. lednem 2014 všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí EBUS-TBNA v Univerzitní nemocnici v Curychu za účelem selektivního posouzení zvětšené (≥ 1 cm pomocí CT nebo ultrazvuku) nebo suspektní (zvýšená fluorodeoxyglukózová (FDG) aktivita při PET/CT ) byly zapsány lymfatické uzliny. Demografické a klinické údaje, procedurální zprávy a cytologické nálezy byly shromážděny z lékařské dokumentace. Počítačová tomografie (CT) nebo PET/CT skeny byly prospektivně přezkoumány, aby se shromáždila velikost a standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) FDG z každé odebrané lymfatické uzliny. Cytologické nálezy získané pomocí EBUS-TBNA byly ověřeny histologickým vyšetřením, pokud byla po EBUS-TBNA provedena chirurgická biopsie (mediastinoskopie, torakoskopie nebo torakotomie), nebo alternativně údaji klinického a radiologického sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

232

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zvětšenými nebo suspektními mediastinálními a/nebo hilovými lymfatickými uzlinami, u kterých je indikován EBUS-TBNA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EBUS-TBNA

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA pro zvětšené mediastinální/hilární lymfatické uzliny
Postup: Střední sedace pro EBUS/TBNA
EBUS-TBNA prováděl jeden z pneumologů v mírné sedaci (D.F., M.K.).
Postup: Celková anestezie pro EBUS/TBNA
EBUS-TBNA byla provedena v celkové anestezii jedním z hrudních chirurgů (D.S., P.K.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1-6 měsíců
Citlivost, negativní prediktivní hodnota
1-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie lymfatických uzlin
Časové okno: 1-6 měsíců
Vliv velikosti lymfatických uzlin na diagnostickou přesnost
1-6 měsíců
Technika EBUS
Časové okno: 1-6 měsíců
Vliv techniky EBUS (počet průchodů jehlou) na diagnostickou přesnost
1-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Studijní židle: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBUSEDA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Střední sedace pro EBUS/TBNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit