Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedationsteknikkens rolle i EBUS-TBNA

14. november 2016 opdateret af: University of Zurich

Indvirkning af sedationsteknik på den diagnostiske nøjagtighed af endobronchial ultralydsstyret nåleaspiration (EBUS-TBNA)

Der er mangel på data vedrørende virkningen af ​​sedationsteknikken, der anvendes til endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA) på diagnostisk nøjagtighed. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne diagnostisk nøjagtighed af EBUS-TBNA i dyb og moderat sedation og at undersøge andre mulige determinanter for diagnostisk nøjagtighed i tre lymfeknudeplaceringer (mediastinal, subcarinal og hilar).

De første på hinanden følgende patienter på universitetshospitalet Zürich, der gennemgår EBUS-TBNA til selektiv prøveudtagning i dyb sedation, sammenlignes med de første på hinanden følgende patienter i moderat sedation mellem 2006 og 2014. Diagnoser baseret på EBUS-TBNA blev sammenlignet med dem på kirurgisk eller radiologisk opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem september 2007 og 31. januar 2014, alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår EBUS-TBNA på universitetshospitalet Zürich til selektiv vurdering af forstørret (≥ 1 cm ved CT eller ultralyd) eller mistænkt (forstærket fluorodeoxyglucose (FDG)) aktivitet i PET/CT ) lymfeknuder blev indskrevet. Demografiske og kliniske data, procedurerapporter og cytologiske fund blev indsamlet fra lægejournaler. Computertomografi (CT) eller PET/CT-scanninger blev prospektivt gennemgået for at indsamle størrelsen og standardiseret optagelsesværdi (SUV) af FDG af hver prøvet lymfeknude. De cytologiske fund opnået med EBUS-TBNA blev verificeret ved histologisk undersøgelse, hvis en kirurgisk biopsi (mediastinoskopi, thoracoskopi eller thorakotomi) blev udført efter EBUS-TBNA eller alternativt ved kliniske og radiologiske opfølgningsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

232

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forstørrede eller mistænkelige mediastinale og/eller hilar lymfeknuder, hos hvem EBUS-TBNA er indiceret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EBUS-TBNA

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA til forstørrede mediastinale/hilære lymfeknuder
Procedure: Moderat Sedation for EBUS/TBNA
EBUS-TBNA blev udført af en af ​​lungelægerne i moderat sedation (D.F., M.K.).
Procedure: Generel anæstesi til EBUS/TBNA
EBUS-TBNA blev udført i generel anæstesi af en af ​​thoraxkirurgerne (D.S., P.K.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1-6 måneder
Følsomhed, negativ forudsigelsesværdi
1-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudemorfologi
Tidsramme: 1-6 måneder
Indvirkning af lymfeknudestørrelse på diagnostisk nøjagtighed
1-6 måneder
EBUS teknik
Tidsramme: 1-6 måneder
Indvirkning af EBUS-teknikken (antal nålepasseringer) på diagnostisk nøjagtighed
1-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Studiestol: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBUSEDA1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Moderat Sedation for EBUS/TBNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner