- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02245295
Le rôle de la technique de sédation dans l'EBUS-TBNA
Impact de la technique de sédation sur la précision diagnostique de l'aspiration à l'aiguille guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)
Il existe peu de données concernant l'impact de la technique de sédation utilisée pour l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) sur la précision du diagnostic. Le but de cette étude rétrospective est de comparer la précision diagnostique de l'EBUS-TBNA dans la sédation profonde et modérée, et d'étudier d'autres déterminants possibles de la précision diagnostique dans trois localisations de ganglions lymphatiques (médiastinal, sous-carineux et hilaire).
Les premiers patients consécutifs à l'Hôpital universitaire de Zurich subissant un EBUS-TBNA pour un prélèvement sélectif en sédation profonde sont comparés aux premiers patients consécutifs en sédation modérée entre 2006 et 2014. Les diagnostics basés sur EBUS-TBNA ont été comparés à ceux sur suivi chirurgical ou radiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- EBUS-TBNA
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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EBUS-TBNA
EBUS-TBNA pour les ganglions lymphatiques médiastinaux/hilaires élargis
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L'EBUS-TBNA a été réalisée par l'un des pneumologues sous sédation modérée (D.F., M.K.).
L'EBUS-TBNA a été réalisée sous anesthésie générale par l'un des chirurgiens thoraciques (D.S., P.K.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique
Délai: 1-6 mois
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Sensibilité, valeur prédictive négative
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1-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphologie des ganglions lymphatiques
Délai: 1-6 mois
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Impact de la taille des ganglions lymphatiques sur la précision du diagnostic
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1-6 mois
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Technique EBUS
Délai: 1-6 mois
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Impact de la technique EBUS (nombre de passages d'aiguille) sur la précision du diagnostic
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1-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
- Chaise d'étude: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBUSEDA1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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