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Le rôle de la technique de sédation dans l'EBUS-TBNA

14 novembre 2016 mis à jour par: University of Zurich

Impact de la technique de sédation sur la précision diagnostique de l'aspiration à l'aiguille guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)

Il existe peu de données concernant l'impact de la technique de sédation utilisée pour l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) sur la précision du diagnostic. Le but de cette étude rétrospective est de comparer la précision diagnostique de l'EBUS-TBNA dans la sédation profonde et modérée, et d'étudier d'autres déterminants possibles de la précision diagnostique dans trois localisations de ganglions lymphatiques (médiastinal, sous-carineux et hilaire).

Les premiers patients consécutifs à l'Hôpital universitaire de Zurich subissant un EBUS-TBNA pour un prélèvement sélectif en sédation profonde sont comparés aux premiers patients consécutifs en sédation modérée entre 2006 et 2014. Les diagnostics basés sur EBUS-TBNA ont été comparés à ceux sur suivi chirurgical ou radiologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entre septembre 2007 et le 31 janvier 2014, tous les patients consécutifs qui subissent un EBUS-TBNA à l'hôpital universitaire de Zurich pour une évaluation sélective d'une hypertrophie (≥ 1 cm par TDM ou échographie) ou suspectée (activité renforcée du fluorodésoxyglucose (FDG) en TEP/TDM ) ganglions lymphatiques ont été inscrits. Les données démographiques et cliniques, les rapports de procédure et les résultats cytologiques ont été recueillis à partir des dossiers médicaux. La tomodensitométrie (TDM) ou la TEP/TDM ont été examinées de manière prospective pour recueillir la taille et la valeur d'absorption standardisée (SUV) du FDG de chaque ganglion lymphatique échantillonné. Les résultats cytologiques obtenus avec EBUS-TBNA ont été vérifiés par un examen histologique, si une biopsie chirurgicale (médiastinoscopie, thoracoscopie ou thoracotomie) a été réalisée après EBUS-TBNA, ou alternativement par des données de suivi cliniques et radiologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

232

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des ganglions lymphatiques médiastinaux et/ou hilaires hypertrophiés ou suspects, chez qui l'EBUS-TBNA est indiqué

La description

Critère d'intégration:

  • EBUS-TBNA

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA pour les ganglions lymphatiques médiastinaux/hilaires élargis
L'EBUS-TBNA a été réalisée par l'un des pneumologues sous sédation modérée (D.F., M.K.).
L'EBUS-TBNA a été réalisée sous anesthésie générale par l'un des chirurgiens thoraciques (D.S., P.K.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique
Délai: 1-6 mois
Sensibilité, valeur prédictive négative
1-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie des ganglions lymphatiques
Délai: 1-6 mois
Impact de la taille des ganglions lymphatiques sur la précision du diagnostic
1-6 mois
Technique EBUS
Délai: 1-6 mois
Impact de la technique EBUS (nombre de passages d'aiguille) sur la précision du diagnostic
1-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Chaise d'étude: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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