Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sedasjonsteknikk i EBUS-TBNA

14. november 2016 oppdatert av: University of Zurich

Virkningen av sedasjonsteknikk på diagnostisk nøyaktighet av endobronkial ultralyd-veiledet nåleaspirasjon (EBUS-TBNA)

Det er mangel på data om virkningen av sedasjonsteknikken som brukes for endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon (EBUS-TBNA) på diagnostisk nøyaktighet. Målet med denne retrospektive studien er å sammenligne diagnostisk nøyaktighet av EBUS-TBNA i dyp og moderat sedasjon, og å undersøke andre mulige determinanter for diagnostisk nøyaktighet i tre lymfeknuteplasseringer (mediastinal, subkarinal og hilar).

De første påfølgende pasientene ved Universitetssykehuset Zürich som gjennomgår EBUS-TBNA for selektiv prøvetaking i dyp sedasjon, sammenlignes med de første påfølgende pasientene i moderat sedasjon mellom 2006 og 2014. Diagnoser basert på EBUS-TBNA ble sammenlignet med de på kirurgisk eller radiologisk oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom september 2007 og 31. januar 2014, alle påfølgende pasienter som gjennomgår EBUS-TBNA ved universitetssykehuset Zürich for selektiv vurdering av forstørret (≥ 1 cm ved CT eller ultralyd) eller mistenkt (forsterket fluordeoksyglukose (FDG)) aktivitet i PET/CT ) lymfeknuter ble registrert. Demografiske og kliniske data, prosedyrerapporter og cytologiske funn ble samlet inn fra medisinske journaler. Computertomografi (CT) eller PET/CT-skanninger ble prospektivt gjennomgått for å samle størrelsen og standardisert opptaksverdi (SUV) av FDG for hver samplet lymfeknute. De cytologiske funnene oppnådd med EBUS-TBNA ble verifisert ved histologisk undersøkelse, dersom en kirurgisk biopsi (mediastinoskopi, torakoskopi eller torakotomi) ble utført etter EBUS-TBNA, eller alternativt ved kliniske og radiologiske oppfølgingsdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

232

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med forstørrede eller mistenkelige mediastinum og/eller hilar lymfeknuter, hvor EBUS-TBNA er indisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • EBUS-TBNA

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA for forstørrede mediastinale/hilare lymfeknuter
Fremgangsmåte: Moderat sedasjon for EBUS/TBNA
EBUS-TBNA ble utført av en av lungelegene i moderat sedasjon (D.F., M.K.).
Fremgangsmåte: Generell anestesi for EBUS/TBNA
EBUS-TBNA ble utført i generell anestesi av en av thoraxkirurgene (D.S., P.K.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 1-6 måneder
Sensitivitet, negativ prediktiv verdi
1-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknutemorfologi
Tidsramme: 1-6 måneder
Innvirkning av lymfeknutestørrelse på diagnostisk nøyaktighet
1-6 måneder
EBUS-teknikk
Tidsramme: 1-6 måneder
Innvirkning av EBUS-teknikk (antall nålepasseringer) på diagnostisk nøyaktighet
1-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Studiestol: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBUSEDA1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere