Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szedációs technika szerepe az EBUS-TBNA-ban

2016. november 14. frissítette: University of Zurich

A szedációs technika hatása az endobronchiális ultrahanggal vezérelt tűszívás (EBUS-TBNA) diagnosztikai pontosságára

Kevés adat áll rendelkezésre az endobronchiális ultrahang-vezérelt transzbronchiális tűszívás (EBUS-TBNA) szedációs technikának a diagnosztikai pontosságra gyakorolt ​​hatásáról. Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az EBUS-TBNA diagnosztikai pontosságát mély és mérsékelt szedációban, és megvizsgálja a diagnosztikai pontosság egyéb lehetséges meghatározóit három nyirokcsomóhelyen (mediastinalis, subcarinalis és hilar).

A Zürichi Egyetemi Kórház első egymást követő betegeit, akiknél EBUS-TBNA-t végeztek mély szedációban szelektív mintavétel céljából, összehasonlítják a 2006 és 2014 között mérsékelt szedációban részesült első egymást követő betegekkel. Az EBUS-TBNA-n alapuló diagnózisokat a sebészeti vagy radiológiai követéses diagnózisokkal hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2007. szeptember és 2014. január 31. között minden olyan egymást követő beteg, aki EBUS-TBNA-n esik át a Zürichi Egyetemi Kórházban a megnagyobbodott (≥ 1 cm CT-vel vagy ultrahanggal) vagy gyanús (fokozott fluorodezoxiglükóz (FDG) aktivitásának szelektív értékelése céljából PET/CT-ben ) nyirokcsomókat regisztráltak. A demográfiai és klinikai adatokat, az eljárási jelentéseket és a citológiai leleteket az orvosi feljegyzésekből gyűjtöttük össze. A számítógépes tomográfiát (CT) vagy a PET/CT-vizsgálatokat prospektíven felülvizsgálták, hogy összegyűjtsék az egyes mintavételezett nyirokcsomók FDG méretét és standardizált felvételi értékét (SUV). Az EBUS-TBNA-val kapott citológiai leleteket szövettani vizsgálattal igazoltuk, ha EBUS-TBNA-t követően sebészeti biopsziát (mediastinoscopia, thoracoscopia vagy thoracotomia) végeztünk, vagy klinikai és radiológiai követési adatokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

232

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megnagyobbodott vagy gyanús mediastinalis és/vagy hilaris nyirokcsomókban szenvedő betegek, akiknél EBUS-TBNA javallt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EBUS-TBNA

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA megnagyobbodott mediastinalis/hilaris nyirokcsomókhoz
Eljárás: Mérsékelt szedáció az EBUS/TBNA-hoz
Az EBUS-TBNA-t az egyik pulmonológus végezte mérsékelt szedációban (D.F., M.K.).
Eljárás: Általános érzéstelenítés EBUS/TBNA-hoz
Az EBUS-TBNA-t általános érzéstelenítésben végezte az egyik mellkassebész (D.S., P.K.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 1-6 hónap
Érzékenység, negatív prediktív érték
1-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokcsomók morfológiája
Időkeret: 1-6 hónap
A nyirokcsomók méretének hatása a diagnosztikai pontosságra
1-6 hónap
EBUS technika
Időkeret: 1-6 hónap
Az EBUS-technika (tűlökések száma) hatása a diagnosztikai pontosságra
1-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Tanulmányi szék: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EBUSEDA1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel