镇静技术在 EBUS-TBNA 中的作用
2016年11月14日 更新者：University of Zurich
镇静技术对支气管内超声引导针吸活检（EBUS-TBNA）诊断准确性的影响
关于用于支气管内超声引导经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 的镇静技术对诊断准确性影响的数据很少。 本回顾性研究的目的是比较 EBUS-TBNA 在深度和中度镇静下的诊断准确性，并研究三个淋巴结位置（纵隔、隆突下和肺门）诊断准确性的其他可能决定因素。
将 2006 年至 2014 年间苏黎世大学医院接受 EBUS-TBNA 选择性取样深度镇静的首批连续患者与中度镇静的首批连续患者进行比较。 将基于 EBUS-TBNA 的诊断与手术或放射学随访的诊断进行了比较。
研究概览
详细说明
2007 年 9 月至 2014 年 1 月 31 日期间，所有在苏黎世大学医院接受 EBUS-TBNA 选择性评估扩大（通过 CT 或超声检查≥ 1 cm）或疑似（PET/CT 增强的氟脱氧葡萄糖 (FDG) 活性）的连续患者) 淋巴结被登记。
从医疗记录中收集人口统计学和临床数据、程序报告和细胞学结果。
前瞻性审查了计算机断层扫描 (CT) 或 PET/CT 扫描，以收集每个取样淋巴结的 FDG 大小和标准化摄取值 (SUV)。
如果在 EBUS-TBNA 后进行了手术活检（纵隔镜、胸腔镜或开胸手术），或者通过临床和放射学随访数据，则 EBUS-TBNA 获得的细胞学结果通过组织学检查得到证实。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
232
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
纵隔和/或肺门淋巴结肿大或可疑的患者，适用于 EBUS-TBNA
描述
纳入标准：
- EBUS-滨海新区
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EBUS-滨海新区
EBUS-TBNA 用于扩大的纵隔/肺门淋巴结
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EBUS-TBNA 由一位肺科医生在中度镇静下进行 (D.F., M.K.)。
EBUS-TBNA 由一名胸外科医生 (D.S., P.K.) 在全身麻醉下进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：1-6个月
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灵敏度、阴性预测值
|
1-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴结形态
大体时间：1-6个月
|
淋巴结大小对诊断准确性的影响
|
1-6个月
|
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EBUS技术
大体时间：1-6个月
|
EBUS 技术（穿刺次数）对诊断准确性的影响
|
1-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Franzen, MD、Division of Pulmonology
- 学习椅：Malcolm Kohler, Prof、Division of Pulmonology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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