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EBUS-TBNA에서 진정법의 역할

2016년 11월 14일 업데이트: University of Zurich

Endobronchial Ultrasound-guided Needle Aspiration (EBUS-TBNA)의 진단 정확도에 대한 진정 기술의 영향

기관지내 초음파 유도 경기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)에 사용되는 진정 기술이 진단 정확도에 미치는 영향에 관한 데이터가 부족합니다. 이 후향적 연구의 목적은 심부 및 중등도 진정에서 EBUS-TBNA의 진단 정확도를 비교하고 세 개의 림프절 위치(종격동, 용골하 및 폐문)에서 진단 정확도의 다른 가능한 결정 요인을 조사하는 것입니다.

깊은 진정 상태에서 선택적 샘플링을 위해 EBUS-TBNA를 받는 취리히 대학 병원의 첫 번째 연속 환자는 2006년에서 2014년 사이에 중등도 진정 상태의 첫 번째 연속 환자와 비교됩니다. EBUS-TBNA에 근거한 진단은 외과적 또는 방사선학적 추적에 의한 진단과 비교되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2007년 9월부터 2014년 1월 31일 사이에 확대(CT 또는 초음파로 ≥ 1cm) 또는 의심되는(PET/CT에서 강화된 FDG(enhanced fluorodeoxyglucose) 활성에 대한 선택적 평가를 위해 취리히 대학 병원에서 EBUS-TBNA를 받은 모든 연속 환자 ) 림프절이 등록되었습니다. 인구 통계 및 임상 데이터, 절차 보고서 및 세포학적 소견은 의료 기록에서 수집되었습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 PET/CT 스캔을 전향적으로 검토하여 샘플링된 각 림프절의 FDG 크기 및 표준화된 흡수 값(SUV)을 수집했습니다. EBUS-TBNA로 얻은 세포학적 소견은 EBUS-TBNA에 이어 외과적 생검(종격동경, 흉강경 또는 개흉술)을 시행한 경우 조직학적 검사로 확인하거나 임상 및 방사선학적 추적 데이터를 통해 확인하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

232

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

EBUS-TBNA가 필요한 종격동 및/또는 폐문 림프절이 확대되거나 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 에버스-TBNA

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
에버스-TBNA
확대된 종격동/문부 림프절에 대한 EBUS-TBNA
절차: EBUS/TBNA에 대한 중등도 진정
EBUS-TBNA는 중등도 진정 상태(D.F., M.K.)의 폐질환 전문의 중 한 명이 수행했습니다.
절차: EBUS/TBNA 전신 마취
EBUS-TBNA는 흉부외과 전문의(D.S., P.K.) 중 한 명에 의해 전신 마취 상태에서 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 1-6개월
민감도, 음성 예측값
1-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절 형태
기간: 1-6개월
림프절 크기가 진단 정확도에 미치는 영향
1-6개월
EBUS 기술
기간: 1-6개월
EBUS 기술(바늘 통과 횟수)이 진단 정확도에 미치는 영향
1-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • 연구 의자: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EBUSEDA1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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