Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola techniki sedacji w EBUS-TBNA

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ techniki sedacji na dokładność diagnostyczną aspiracji igłowej pod kontrolą USG wewnątrzoskrzelowego (EBUS-TBNA)

Istnieje niewiele danych dotyczących wpływu techniki sedacji stosowanej do aspiracji przezoskrzelowej igły przezoskrzelowej pod kontrolą USG (EBUS-TBNA) na dokładność diagnostyczną. Celem tego retrospektywnego badania jest porównanie dokładności diagnostycznej EBUS-TBNA w głębokiej i umiarkowanej sedacji oraz zbadanie innych możliwych wyznaczników dokładności diagnostycznej w trzech lokalizacjach węzłów chłonnych (śródpiersiowej, podkarinalnej i wnękowej).

Pierwsi kolejni pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu poddawani EBUS-TBNA w celu selektywnego pobierania próbek w głębokiej sedacji są porównywani z pierwszymi kolejnymi pacjentami poddanymi umiarkowanej sedacji w latach 2006-2014. Diagnozy oparte na EBUS-TBNA porównano z rozpoznaniami pooperacyjnymi lub radiologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od września 2007 do 31 stycznia 2014 wszyscy kolejni pacjenci poddani EBUS-TBNA w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu w celu wybiórczej oceny powiększonej (≥ 1 cm w CT lub USG) lub podejrzewanej (wzmocnionej aktywności fluorodeoksyglukozy (FDG) w badaniu PET/CT ) zapisano węzły chłonne. Z dokumentacji medycznej zebrano dane demograficzne i kliniczne, raporty z zabiegów oraz wyniki badań cytologicznych. Skany tomografii komputerowej (CT) lub PET/CT poddano przeglądowi prospektywnemu w celu zebrania wielkości i standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) FDG w każdym pobranym węźle chłonnym. Wyniki cytologiczne uzyskane za pomocą EBUS-TBNA weryfikowano badaniem histologicznym, jeśli po EBUS-TBNA wykonano biopsję chirurgiczną (mediastinoskopia, torakoskopia lub torakotomia) lub alternatywnie na podstawie klinicznych i radiologicznych danych kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z powiększonymi lub podejrzanymi węzłami chłonnymi śródpiersia i/lub wnęki, u których wskazana jest EBUS-TBNA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • EBUS-TBNA

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA dla powiększonych węzłów chłonnych śródpiersia/wnęki
Procedura: Umiarkowana sedacja dla EBUS/TBNA
EBUS-TBNA wykonał jeden z pulmonologów w umiarkowanej sedacji (D.F., M.K.).
Procedura: Znieczulenie ogólne do EBUS/TBNA
EBUS-TBNA wykonał w znieczuleniu ogólnym jeden z torakochirurgów (D.S., P.K.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
Czułość, ujemna wartość predykcyjna
1-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
Wpływ wielkości węzłów chłonnych na trafność diagnostyczną
1-6 miesięcy
Technika EBUS
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
Wpływ techniki EBUS (liczba przejść igły) na dokładność diagnostyczną
1-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Krzesło do nauki: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBUSEDA1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj