Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van sedatietechniek bij EBUS-TBNA

14 november 2016 bijgewerkt door: University of Zurich

Impact van sedatietechniek op de diagnostische nauwkeurigheid van endobronchiale echogeleide naaldaspiratie (EBUS-TBNA)

Er is een gebrek aan gegevens over de impact van de sedatietechniek die wordt gebruikt voor endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) op de diagnostische nauwkeurigheid. Het doel van deze retrospectieve studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van EBUS-TBNA bij diepe en matige sedatie te vergelijken, en om andere mogelijke determinanten van diagnostische nauwkeurigheid in drie lymfeklierlocaties (mediastinaal, subcarinaal en hilair) te onderzoeken.

De eerste opeenvolgende patiënten in het Universitair Ziekenhuis Zürich die EBUS-TBNA ondergingen voor selectieve bemonstering in diepe sedatie, worden vergeleken met de eerste opeenvolgende patiënten in matige sedatie tussen 2006 en 2014. Diagnoses op basis van EBUS-TBNA werden vergeleken met die op chirurgische of radiologische follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen september 2007 en 31 januari 2014, alle opeenvolgende patiënten die EBUS-TBNA ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Zürich voor selectieve beoordeling van vergrote (≥ 1 cm door CT of echografie) of vermoede (versterkte fluorodeoxyglucose (FDG) activiteit in PET/CT ) lymfeklieren werden ingeschreven. Demografische en klinische gegevens, procedurerapporten en cytologische bevindingen werden verzameld uit medische dossiers. Computertomografie (CT) of PET/CT-scans werden prospectief beoordeeld om de grootte en gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van FDG van elke bemonsterde lymfeklier te verzamelen. De cytologische bevindingen verkregen met EBUS-TBNA werden geverifieerd door histologisch onderzoek, als een chirurgische biopsie (mediastinoscopie, thoracoscopie of thoracotomie) werd uitgevoerd na EBUS-TBNA, of als alternatief door klinische en radiologische follow-upgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

232

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vergrote of verdachte mediastinale en/of hilaire lymfeklieren, bij wie EBUS-TBNA geïndiceerd is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EBUS-TBNA

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EBUS-TBNA
EBUS-TBNA voor vergrote mediastinale/hilaire lymfeklieren
Procedure: Matige sedatie voor EBUS/TBNA
EBUS-TBNA werd uitgevoerd door een van de longartsen in matige sedatie (D.F., M.K.).
Procedure: Algemene anesthesie voor EBUS/TBNA
EBUS-TBNA werd onder algemene anesthesie uitgevoerd door een van de thoraxchirurgen (D.S., P.K.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1-6 maanden
Gevoeligheid, negatief voorspellende waarde
1-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfekliermorfologie
Tijdsspanne: 1-6 maanden
Invloed van lymfekliergrootte op diagnostische nauwkeurigheid
1-6 maanden
EBUS-techniek
Tijdsspanne: 1-6 maanden
Impact van EBUS-techniek (aantal naaldpassages) op diagnostische nauwkeurigheid
1-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Franzen, MD, Division of Pulmonology
  • Studie stoel: Malcolm Kohler, Prof, Division of Pulmonology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EBUSEDA1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren