プライマリケアにおける大うつ病の非薬理学的治療（アクティブモニタリング）と薬理学的治療の費用対効果。
プライマリケアにおける大うつ病の非薬理学的治療（アクティブモニタリング）と薬理学的治療の費用対効果。 INFAP研究。
大うつ病 (MD) は非常に蔓延しており、高い負担と経済的コストを関連付けています。 軽度の MD は、プライマリケア (PC) で抗うつ薬なしで治療できます。
主な目的: 1) PC レベルで軽度の MD を治療するためのアクティブ モニタリング (NICE が推奨) と薬理学的抗うつ薬治療の費用対効果を計算すること。
方法：MD（GPによって診断された）の300人の患者（18歳以上）がPCセンターで募集されます。 症状のレベルに応じて、GP は次のいずれかを選択します: A) アクティブ モニタリング (n=150) および B) 薬理学的治療 (n=150)。
患者は 1 年間追跡調査され、データはベースライン、6 および 12 か月で収集されます。 重症度は、患者健康アンケート (PHQ-9)、EuroQoL-5D (5 つの健康指標) による生活の質、およびクライアント サービス レシート インベントリの適応バージョンによるサービスの使用 (生産性の損失を含む) によって評価されます。
費用対効果と費用効用分析が計算され、不確実性を評価するために 5000 回のブートストラップ複製が実施されます。 コスト許容曲線は、国民保健サービスの観点と社会の観点の 2 つの観点を使用して作成されます。
傾向スコア技術は、無作為化の欠如を最小限に抑え、両方の治療オプションからケースを一致させます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- GP が大うつ病と見なす患者。 薬理学的または非薬理学的治療の適応は、医師の臨床的判断に厳密に基づいています。
- 大人（18歳以上）
- -研究に参加するために医師と患者が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- -組み入れ日までの過去60日間の抗うつ薬の使用。
- アルコールまたはその他の毒物の乱用。
- 精神科医の面接で特定された精神病または双極性障害
- -過去6か月間の抗精神病薬、リチウムまたは抗てんかん薬の使用
- 健康状態（妊娠）および/または病気および/または抗うつ薬の使用を禁忌とする治療。
- 末期症状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗うつ薬
自然主義的割り当て：医師が抗うつ薬を使用することを決定した患者。
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アクティブモニタリング
自然主義的割り当て：医師がアクティブモニタリング介入の開始を検討している患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブ モニタリング (抗うつ薬を使用しない標準治療) とプライマリ ケアの重症度と障害を考慮して、軽度の大うつ病における抗うつ薬の費用対効果を比較します。時間枠での変更が評価されます。
時間枠：ベースラインで、6 か月と 12 か月。
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測定値: うつ病の重症度 (PHQ-9)、生活の質 (EuroQol)、およびサービスの利用 (Client Service Receipt Inventory、CSRI)。
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ベースラインで、6 か月と 12 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1.プライマリケアで治療を開始した大うつ病患者の生活の質。
時間枠：ベースラインで、6 か月と 12 か月。
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ベースラインで、6 か月と 12 か月。
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2. 初等教育における軽度のうつ病における抗うつ薬と無治療の費用対効果。
時間枠：ベースラインで、6 か月と 12 か月。
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ベースラインで、6 か月と 12 か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antoni Serrano, PhD、Fundació Sant Joan de Déu
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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