Rapport coût-efficacité d'un traitement non pharmacologique (surveillance active) par rapport à un traitement pharmacologique de la dépression majeure en soins primaires.
Rapport coût-efficacité d'un traitement non pharmacologique (surveillance active) par rapport à un traitement pharmacologique de la dépression majeure en soins primaires. Étude INFAP.
La dépression majeure (DM) est très répandue et a associé un lourd fardeau et des coûts économiques. Des niveaux légers de MD pourraient être traités sans antidépresseurs en soins primaires (PC).
Principaux objectifs : 1) Calculer le rapport coût-efficacité de la surveillance active (recommandée par le NICE) par rapport à un traitement antidépresseur pharmacologique pour traiter la DM légère au niveau du CP.
Méthodes : 300 patients (≥18 ans) atteints de DM (diagnostiqué par le médecin généraliste) seront recrutés au centre PC. En fonction du niveau des symptômes, le médecin généraliste choisira entre : A) Surveillance active (n=150) et B) Traitement pharmacologique (n=150).
Les patients seront suivis pendant un an et les données seront collectées au départ, 6 et 12 mois. La gravité sera évaluée par le Patient Health Questionnaire (PHQ-9), la qualité de vie avec l'EuroQoL-5D (5 dimensions de la santé) et l'utilisation des services avec une version adaptée du Client Service Receipt Inventory (y compris la perte de productivité).
Une analyse coût-efficacité et coût-utilité sera calculée et 5 000 réplications d'amorçage seront effectuées pour évaluer l'incertitude. Les courbes d'acceptabilité des coûts seront établies selon deux perspectives : la perspective du Service national de santé et la perspective sociétale.
La technique du score de propension minimisera l'absence de randomisation, en faisant correspondre les cas des deux options de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont le médecin considère qu'ils souffrent de dépression majeure. L'indication d'un traitement pharmacologique ou non pharmacologique reposera strictement sur le jugement clinique du médecin.
- Adultes (≥18 ans)
- Consentement éclairé signé par le médecin et le patient pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antidépresseurs au cours des 60 jours précédant la date d'inclusion.
- Alcool ou autre abus toxique.
- Psychose ou trouble bipolaire identifié lors de l'entretien psychiatrique
- Utilisation dans les 6 derniers mois d'antipsychotiques, de lithium ou d'antiépileptiques
- État de santé (grossesse) et/ou maladie et/ou traitements contre-indiquant l'utilisation d'antidépresseurs.
- Maladie en phase terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Antidépresseurs
Affectation naturaliste : patients dont le médecin décide d'indiquer des antidépresseurs.
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Surveillance active
Affectation naturaliste : patients dont le médecin envisage de commencer une intervention de surveillance active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le rapport coût-efficacité de la surveillance active (traitement standard sans antidépresseurs) vs antidépresseurs dans la dépression majeure légère en tenant compte de la sévérité et de l'incapacité en soins primaires. Les modifications apportées à l'intervalle de temps seront évaluées.
Délai: À la ligne de base, 6 mois et 12 mois.
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Mesures : gravité de la dépression (PHQ-9), qualité de vie (EuroQol) et utilisation des services (Client Service Receipt Inventory, CSRI).
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À la ligne de base, 6 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1.Qualité de vie des patients souffrant de dépression majeure qui initient un traitement en soins primaires.
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois.
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Au départ, 6 mois et 12 mois.
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2. Coût-utilité d'un antidépresseur par rapport à l'absence de traitement dans la dépression légère en primaire.
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois.
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Au départ, 6 mois et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoni Serrano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Infap
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