非药物治疗(主动监测)与初级保健中重度抑郁症药物治疗的成本效益。
2014年9月17日 更新者:Fundació Sant Joan de Déu
非药物治疗(主动监测)与初级保健中重度抑郁症药物治疗的成本效益。 INFAP 研究。
重度抑郁症 (MD) 非常普遍,并伴随着高负担和经济成本。 在初级保健 (PC) 无需抗抑郁药即可治疗轻度 MD。
主要目标:1) 计算主动监测(NICE 推荐)与药物抗抑郁治疗在 PC 水平治疗轻度 MD 的成本效益。
方法:将在 PC 中心招募 300 名患有 MD(由 GP 诊断)的患者(≥18 岁)。 根据症状的严重程度,GP 将在以下两者之间进行选择:A) 主动监测 (n=150) 和 B) 药物治疗 (n=150)。
将对患者进行为期一年的随访,并在基线、6 个月和 12 个月时收集数据。 严重程度将通过患者健康问卷 (PHQ-9)、EuroQoL-5D 的生活质量(5 个健康维度)以及使用经过改编的客户服务收据清单(包括生产力损失)的服务使用情况进行评估。
将计算成本效益和成本效用分析,并进行 5000 次引导复制以评估不确定性。 成本可接受性曲线将使用两个视角来完成:国家卫生服务视角和社会视角。
倾向评分技术将最大限度地减少随机化的情况,匹配来自两种治疗方案的病例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
263
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重抑郁症的初级保健患者。
描述
纳入标准:
- 全科医生认为患有严重抑郁症的患者。 药物或非药物治疗的适应症将严格基于医生的临床判断。
- 成人(≥18岁)
- 医师与患者签署知情同意书参与本研究。
排除标准:
- 在纳入日期之前的 60 天内使用抗抑郁药物。
- 酒精或其他有毒物质滥用。
- 在精神病学访谈中发现精神病或双相情感障碍
- 在过去 6 个月内使用抗精神病药、锂或抗癫痫药
- 健康状况(怀孕)和/或疾病和/或禁忌使用抗抑郁药物的治疗。
- 绝症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在考虑初级保健的严重程度和残疾的情况下,比较主动监测(不含抗抑郁药的标准治疗)与抗抑郁药治疗轻度重性抑郁症的成本效益。将评估时间范围内的变化。
大体时间:在基线,6 个月和 12 个月。
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措施:抑郁严重程度 (PHQ-9)、生活质量 (EuroQol) 和服务使用情况(客户服务收据清单,CSRI)。
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在基线,6 个月和 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1.在初级保健中开始治疗的重度抑郁症患者的生活质量。
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月。
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在基线、6 个月和 12 个月。
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2. 抗抑郁药与不治疗原发性轻度抑郁症的成本效用。
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月。
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在基线、6 个月和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Antoni Serrano, PhD、Fundació Sant Joan de Déu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月17日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月17日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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