Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af en ikke-farmakologisk behandling (aktiv overvågning) vs. en farmakologisk behandling for svær depression i primærpleje.

17. september 2014 opdateret af: Fundació Sant Joan de Déu

Omkostningseffektivitet af en ikke-farmakologisk behandling (aktiv overvågning) vs. en farmakologisk behandling for svær depression i primærpleje. INFAP-undersøgelse.

Major Depression (MD) er meget udbredt og har forbundet en høj byrde og økonomiske omkostninger. Milde niveauer af MD kunne behandles uden antidepressiva i Primary Care (PC).

Hovedformål: 1) At beregne omkostningseffektiviteten af aktiv overvågning (anbefalet af NICE) versus farmakologisk antidepressiv behandling til behandling af mild MD på PC-niveau.

Metode: 300 patienter (≥18 år) med MD (diagnosticeret af den praktiserende læge) vil blive rekrutteret på PC-centret. Afhængig af symptomniveauet vil den praktiserende læge vælge mellem: A) Aktiv Monitorering (n=150) og B) farmakologisk behandling (n=150).

Patienterne vil blive fulgt op i et år, og data vil blive indsamlet ved baseline, 6 og 12 måneder. Sværhedsgraden vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), livskvalitet med EuroQoL-5D (5 sundhedsdimensioner) og brugen af tjenester med en tilpasset version af Client Service Receipt Inventory (inklusive tabt produktivitet).

Omkostningseffektivitet og cost-utility-analyse vil blive beregnet, og 5000 bootstrapping-replikationer vil blive udført for at vurdere usikkerhed. Kurver for omkostningsacceptabilitet vil blive lavet ud fra to perspektiver: National Health Service perspektivet og det samfundsmæssige perspektiv.

Propensity Score-teknikken vil minimere fraværet af randomisering og matche tilfælde fra begge behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Mild til moderat depression.

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejepatienter, der lider af svær depression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, hvis læge vurderer at have svær depression. Indikationen af farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling vil udelukkende være baseret på lægens kliniske vurdering.
Voksne (≥18 år)
Informeret samtykke underskrevet af lægen og patienten til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Brug af antidepressiva i løbet af de foregående 60 dage til inklusionsdatoen.
Alkohol eller andet giftigt misbrug.
Psykose eller bipolar lidelse identificeret i det psykiatriske interview
Brug inden for de sidste 6 måneder af antipsykotiske lægemidler, lithium eller antiepileptika
Sundhedstilstand (graviditet) og/eller sygdom og/eller behandlinger, der kontraindikerer brugen af antidepressive lægemidler.
Dødelig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Antidepressiva Naturalistisk opgave: Patienter, hvis læge beslutter at indikere antidepressiva.	Medicin: Antidepressiva
Aktiv overvågning Naturalistisk opgave: Patienter, hvis læge overvejer at starte en aktiv overvågningsintervention.	Andet: Aktiv overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sammenlign omkostningseffektiviteten af aktiv monitorering (standardbehandling uden antidepressiva) versus antidepressiva ved mild svær depression under hensyntagen til sværhedsgraden og handicappet i primærplejen. Ændringerne på tidsramme vil blive vurderet. Tidsramme: Ved base Line, 6 måneder og 12 måneder.	Mål: Alvorligheden af depression (PHQ-9), livskvalitet (EuroQol) og brugen af tjenester (Client Service Receipt Inventory, CSRI).	Ved base Line, 6 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
1.Livskvalitet for patienter med svær depression, som påbegynder behandling i Primary Care. Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.	Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
2. Omkostningsnytte ved et antidepressivt middel vs ingen behandling ved mild depression i Primær. Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.	Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Efterforskere

Ledende efterforsker: Antoni Serrano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Rubio-Valera M, Beneitez I, Penarrubia-Maria MT, Luciano JV, Mendive JM, McCrone P, Knapp M, Sabes-Figuera R, Kocyan K, Garcia-Campayo J, Serrano-Blanco A. Cost-effectiveness of active monitoring versus antidepressants for major depression in primary health care: a 12-month non-randomized controlled trial (INFAP study). BMC Psychiatry. 2015 Mar 31;15:63. doi: 10.1186/s12888-015-0448-3.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (SKØN)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Infap

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild til moderat depression.

Stanford University

Rekruttering

fMRI Neurofeedback med Matter Neuroscience App

Depression | Depression Moderat | Depression Mild

Forenede Stater
University of California, San Francisco

Rekruttering

Behandling af svær depression med yoga monoterapi

Depression Moderat | Depression Mild

Forenede Stater
University of California, San Francisco
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Aktiv, ikke rekrutterende

Neurale mekanismer for meditationstræning hos raske og deprimerede unge: En MR-konnektorundersøgelse DEL 2

Depression Moderat | Depression Mild | Depression, teenager

Forenede Stater
Norwegian Institute of Public Health
Göteborg University; University of Bergen; University of Tromso; Sussex Partnership... og andre samarbejdspartnere

Aktiv, ikke rekrutterende

Guidede internetbaserede interventioner i primærpleje Effektivitet-implementering Randomiseret kontrolleret forsøg (INTERMENTAL)

Angst | Mild til moderat depression

Norge
Norwegian Institute of Public Health
Göteborg University; University of Bergen; The Research Council of Norway; Sussex...

Afsluttet

Forsøg med prompt mental sundhedspleje

Angst | Mild til moderat depression

Norge
National University of Singapore

Rekruttering

Digital positiv påvirkningsinterventionsundersøgelse

Mild til moderat angst og depression

Singapore
Annecto LLC
Holy Redeemer Hospital

Afsluttet

Pilotundersøgelse ved hjælp af transkraniel elektrostimulering (TESA-HB) terapi til behandling af depressive symptomer (TESAHBPilot)

Mild til moderat depression

Forenede Stater
Göteborg University
Vastra Gotaland Region

Rekruttering

iCBT for seniorer med depression: en pragmatisk primærpleje-RCT

Depression Moderat | Depression Mild

Sverige
Federal Research Center of Fundamental and Translational...

Afsluttet

Real-time fMRI Neurofeedback for mild/moderat depression

Depression Moderat | Depression Mild

Den Russiske Føderation
Northern Illinois University
University Autonoma de Santo Domingo

Afsluttet

Behandling af depression ved hjælp af en mobilapplikation i Den Dominikanske Republik

Depression Moderat | Depression Mild

Forenede Stater, Dominikanske republik

Omkostningseffektivitet af en ikke-farmakologisk behandling (aktiv overvågning) vs. en farmakologisk behandling for svær depression i primærpleje.